Skład i postać leku
Agomelatine NeuroPharma 25 mg
Agomelatine NeuroPharma to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 25 mg agomelatyny (w formie agomelatyny z kwasem cytrynowym) na tabletkę. Każda tabletka zawiera również 0,2 mg sodu jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, są podłużne, obustronnie wypukłe, o wymiarach 9,0 mm × 4,5 mm. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną, mannitol, powidon, krospowidon oraz substancje poślizgowe takie jak stearylofumaran sodu, magnezu stearynian i kwas stearynowy. Otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171), talk oraz żelaza tlenek żółty (E 172).
Skład leku Agomelatine NeuroPharma
Agomelatine NeuroPharma to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających 25 mg substancji czynnej. Każda tabletka zawiera agomelatynę z kwasem cytrynowym, co odpowiada 25 mg agomelatyny. Warto zwrócić uwagę na obecność sodu jako substancji pomocniczej o znanym działaniu – każda tabletka powlekana zawiera 0,2 mg sodu.1
Substancje pomocnicze
Tabletki Agomelatine NeuroPharma zawierają następujące substancje pomocnicze w rdzeniu:2
- Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i rozsadzająca
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość
- Mannitol – substancja wypełniająca i substancja słodząca
- Powidon 30 – środek wiążący
- Krospowidon (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
- Kwas stearynowy 50 – substancja poślizgowa
Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:3
- Hypromeloza 2910/5 – materiał tworzący powłokę tabletki
- Makrogol 6000 – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
- Talk – substancja nadająca gładkość powłoce
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor tabletkom
Postać farmaceutyczna Agomelatine NeuroPharma
Agomelatine NeuroPharma występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, podłużny kształt i są obustronnie wypukłe. Wymiary tabletki to 9,0 mm długości i 4,5 mm szerokości.4
Opakowanie i przechowywanie leku
Rodzaj opakowania
Lek jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 7, 14, 28, 42, 56, 84, 98 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego. Okres ważności leku wynosi 2 lata.6
Usuwanie produktu
Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Agomelatine NeuroPharma.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Agomelatine NeuroPharma nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Agomelatine NeuroPharma, 25 mg, tabletki powlekane |
| Substancja czynna | Agomelatyna z kwasem cytrynowym (odpowiada 25 mg agomelatyny) |
| Substancja pomocnicza o znanym działaniu | Sód (0,2 mg/tabletkę) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana |
| Wygląd tabletek | Żółte, podłużne, obustronnie wypukłe, 9,0 mm × 4,5 mm |
| Opakowanie | Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium |
| Dostępne wielkości opakowań | 7, 14, 28, 42, 56, 84, 98, 100 tabletek |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | W oryginalnym opakowaniu (ochrona przed wilgocią) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania