Profil bezpieczeństwa leku
Agomelatine NeuroPharma 25 mg

Agomelatyna wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów takich jak kobiety karmiące, osoby prowadzące pojazdy, pacjenci spożywający alkohol, seniorzy oraz osoby z zaburzeniami czynności nerek. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających wydzielanie agomelatyny do mleka, jednak badania na zwierzętach wskazują na taką możliwość, co może stanowić ryzyko dla noworodków i niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn należy uwzględnić ryzyko zawrotów głowy i senności, które są częstymi działaniami niepożądanymi. Zaleca się również unikanie jednoczesnego stosowania agomelatyny z alkoholem ze względu na brak szczegółowych danych dotyczących interakcji. U seniorów poniżej 75 roku życia nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak u pacjentów ≥75 lat stosowanie leku jest przeciwwskazane.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. duży epizod depresyjny
Substancja czynna
  1. agomelatyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy agomelatyna lub jej metabolity są wydzielane do kobiecego mleka. Dane ze zwierząt wykazały wydzielanie agomelatyny i jej metabolitów do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu terapii, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak zawroty głowy i senność są częstymi działaniami niepożądanymi, dlatego pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości ograniczenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Skojarzenie produktu Agomelatine NeuroPharma z alkoholem nie jest wskazane. W dokumentacji nie podano szczegółowych danych o interakcjach, ale zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Ustalono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania agomelatyny u pacjentów w podeszłym wieku poniżej 75 lat. Działanie leku nie jest udokumentowane u pacjentów ≥75 lat, dlatego nie należy stosować agomelatyny w tej grupie wiekowej. U seniorów <75 lat nie wymaga się dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Dostępne są tylko ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania agomelatyny u pacjentów z ciężkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. Należy zachować ostrożność przepisując lek tej grupie pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt Agomelatine NeuroPharma jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby (marskość lub czynna choroba wątroby) lub gdy aktywność aminotransferaz w surowicy 3-krotnie przekracza górny zakres normy. Stosowanie jest zabronione w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy agomelatyna lub jej metabolity są wydzielane do mleka kobiecego. Dane ze zwierząt wykazały wydzielanie do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub terapii.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Zawroty głowy i senność są częstymi działaniami niepożądanymi, dlatego pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości ograniczenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Skojarzenie produktu z alkoholem nie jest wskazane. Brak szczegółowych danych o interakcjach, ale zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Bezpieczeństwo i skuteczność potwierdzono u pacjentów poniżej 75 lat. U pacjentów ≥75 lat nie należy stosować leku. U seniorów <75 lat nie wymaga się dostosowania dawki, ale zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Dostępne są tylko ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania u pacjentów z ciężkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby (marskość lub czynna choroba wątroby) lub przy 3-krotnym przekroczeniu normy aminotransferaz. Stosowanie jest zabronione.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: