Przedawkowanie
Agolek 25 mg

Przedawkowanie agomelatyny, dostępnej w postaci tabletek powlekanych Agolek 25 mg, stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji medycznej, mimo ograniczonego doświadczenia klinicznego. Objawy przedawkowania są zróżnicowane i obejmują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (np. ból nadbrzusza), objawy neuropsychiatryczne (senność, zmęczenie, pobudzenie, lęk, zawroty głowy) oraz objawy ogólnoustrojowe (sinica, złe samopoczucie). W literaturze opisano przypadek pacjenta, który przyjął dawkę 2450 mg agomelatyny (około 98 tabletek po 25 mg), niemal stukrotnie przekraczającą dawkę terapeutyczną, bez wystąpienia nieprawidłowości sercowo-naczyniowych czy biochemicznych, z samoistnym powrotem do zdrowia.

Substancja czynna

Przedawkowanie leku Agolek

Przedawkowanie agomelatyny stanowi stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji medycznej, pomimo ograniczonego doświadczenia klinicznego w tym zakresie. Lek Agolek zawierający 25 mg agomelatyny w postaci tabletek powlekanych przy przyjęciu w nadmiernych dawkach może prowadzić do wystąpienia szeregu objawów klinicznych o różnym nasileniu.1

Zgłaszane objawy przedawkowania

W raportowanych przypadkach przedawkowania agomelatyny obserwowano zróżnicowany obraz kliniczny. Pacjenci doświadczali zarówno dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, jak i objawów neuropsychiatrycznych, a także ogólnoustrojowych.2

Przypadek wysokiego przedawkowania

W literaturze medycznej opisano przypadek pacjenta, który przyjął jednorazowo wyjątkowo wysoką dawkę agomelatyny wynoszącą 2450 mg. Warto podkreślić, że pomimo przyjęcia dawki niemal stukrotnie przekraczającej dawkę terapeutyczną, u osoby tej nie zaobserwowano nieprawidłowości w zakresie parametrów sercowo-naczyniowych ani biochemicznych, a powrót do zdrowia nastąpił samoistnie.3

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania leku Agolek należy wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne. Nie istnieje swoiste antidotum dla agomelatyny, dlatego leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący. Standardowe postępowanie obejmuje monitorowanie parametrów życiowych oraz leczenie pojawiających się objawów klinicznych.4

Zaleca się, aby pacjent z podejrzeniem przedawkowania agomelatyny został skierowany do specjalistycznego ośrodka, gdzie możliwe będzie przeprowadzenie dokładnej diagnostyki i monitorowania stanu klinicznego.5

Tabela objawów przedawkowania leku Agolek

Kategoria objawów Objawy przedawkowania Opis Zgłaszane dawki
Objawy ze strony przewodu pokarmowego Ból nadbrzusza Dolegliwości bólowe zlokalizowane w górnej części jamy brzusznej, mogące świadczyć o podrażnieniu błony śluzowej żołądka Nie określono specyficznej dawki progowej
Objawy neuropsychiatryczne Senność Nadmierna potrzeba snu, trudności z utrzymaniem czuwania, spowolnienie psychoruchowe Nie określono specyficznej dawki progowej
Zmęczenie Uczucie wyczerpania, osłabienia, braku energii Nie określono specyficznej dawki progowej
Pobudzenie Stan zwiększonej aktywności psychoruchowej, niepokój ruchowy Nie określono specyficznej dawki progowej
Lęk i napięcie Uczucie niepokoju, obawa, wzmożone napięcie psychiczne Nie określono specyficznej dawki progowej
Zawroty głowy Zaburzenia równowagi, uczucie wirowania lub niestabilności Nie określono specyficznej dawki progowej
Objawy ogólnoustrojowe Sinica Sinoniebieskie zabarwienie skóry i błon śluzowych będące wynikiem niedotlenienia tkanek Nie określono specyficznej dawki progowej
Złe samopoczucie Ogólne pogorszenie stanu, dyskomfort, osłabienie Nie określono specyficznej dawki progowej
Przypadek ekstremalnego przedawkowania Brak specyficznych objawów sercowo-naczyniowych i biologicznych Przypadek pacjenta, który pomimo przyjęcia bardzo wysokiej dawki agomelatyny, nie wykazał istotnych powikłań i powrócił do zdrowia samoistnie 2450 mg (około 98 tabletek po 25 mg)

Monitorowanie pacjenta po przedawkowaniu

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Agolek konieczne jest wdrożenie ścisłego monitorowania stanu klinicznego pacjenta. Zaleca się:

  • Kontrolę parametrów życiowych (ciśnienie tętnicze, tętno, temperatura, saturacja)
  • Monitorowanie stanu świadomości i funkcji neurologicznych
  • Wykonanie podstawowych badań laboratoryjnych w celu oceny funkcji wątroby i nerek
  • Rozważenie wykonania EKG w celu wykluczenia ewentualnych zaburzeń rytmu serca

Ze względu na mechanizm działania agomelatyny jako antagonisty receptorów 5-HT2C i agonisty receptorów melatoninowych, monitorowanie powinno uwzględniać potencjalne zaburzenia rytmu dobowego oraz funkcji ośrodkowego układu nerwowego.6

Zalecenia dla personelu medycznego

W przypadku przyjęcia pacjenta z podejrzeniem przedawkowania leku Agolek, należy:

  1. Rozważyć zastosowanie standardowych procedur ograniczających wchłanianie leku (płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego) w przypadku niedawnego przyjęcia dużej dawki
  2. Wdrożyć leczenie objawowe ukierunkowane na dominujące dolegliwości
  3. Zapewnić odpowiednie nawodnienie dożylne
  4. Monitorować funkcje życiowe i stan kliniczny
  5. Skierować pacjenta do specjalistycznego ośrodka toksykologicznego w celu dalszej obserwacji

Wobec braku swoistego antidotum dla agomelatyny, postępowanie terapeutyczne opiera się na leczeniu objawowym i monitorowaniu stanu klinicznego, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji układu nerwowego oraz parametrów życiowych.7

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl