Profil bezpieczeństwa leku
AGARTHA 50 mg

Produkt AGARTHA zawierający wildagliptynę wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią stosowanie jest niewskazane ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, mimo wykrycia wildagliptyny w mleku zwierzęcym. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, w tym poddawanych hemodializie, zaleca się zmniejszenie dawki i monitorowanie stanu klinicznego. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza gdy aktywność enzymów AlAT lub AspAT przekracza trzykrotnie górną granicę normy.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. wildagliptyna
Kategoria leku
  1. inhibitory DPP-4
  2. leki przeciwcukrzycowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku. Produktu AGARTHA nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Zalecenie to wynika z braku danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem wildagliptyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, w przypadku wystąpienia zawrotów głowy jako działania niepożądanego, pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Wymagana jest ostrożność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Badania nie wykazały szczególnych zagrożeń w tej grupie, a lek może być stosowany zgodnie z zaleceniami.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg raz na dobę i zachowanie ostrożności, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie, gdzie doświadczenie jest ograniczone.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu AGARTHA jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u osób z aktywnością AlAT lub AspAT przekraczającą ponad 3 razy górną granicę normy. Leku nie należy stosować w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku. Produktu AGARTHA nie należy stosować w okresie karmienia piersią ze względu na brak danych i potencjalne ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem wildagliptyny na zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Lek może być stosowany zgodnie z zaleceniami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki i zachowanie ostrożności, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie produktu AGARTHA jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u osób z aktywnością AlAT lub AspAT przekraczającą ponad 3 razy górną granicę normy.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: