Dawkowanie leku AGARTHA

Lek AGARTHA (wildagliptyna) dostępny jest w postaci tabletek zawierających 50 mg substancji czynnej. Prawidłowe dawkowanie leku zależy od schematu terapii oraz indywidualnych cech pacjenta i powinno być ściśle przestrzegane. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy uwzględnić podczas planowania leczenia pacjenta.¹

Dawkowanie u dorosłych

W leczeniu cukrzycy typu 2, w zależności od przyjętego schematu terapeutycznego, stosuje się następujące dawkowanie wildagliptyny:²

W przypadku terapii dwulekowej z pochodną sulfonylomocznika, zalecana dawka wildagliptyny to 50 mg podawana raz na dobę rano. Należy podkreślić, że w tej populacji pacjentów większa dawka (100 mg na dobę) nie wykazywała większej skuteczności niż dawka 50 mg raz na dobę.³

Jednocześnie należy zaznaczyć, że nie zaleca się przekraczania maksymalnej dobowej dawki 100 mg wildagliptyny.⁴

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku gdy pacjent zapomni przyjąć dawkę leku AGARTHA, należy poinformować go, aby przyjął ją najszybciej jak to możliwe po przypomnieniu sobie o niej. Jednocześnie należy wyraźnie zaznaczyć, że nie wolno stosować dawki podwójnej w tym samym dniu.⁵

Ograniczenia stosowania

Należy pamiętać, że nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności wildagliptyny w trzylekowej terapii doustnej w skojarzeniu z metforminą i tiazolidynodionem.⁶

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Dzieci i młodzież

Produkt leczniczy AGARTHA nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 18 roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność leku w tej grupie wiekowej nie zostały określone, a dane kliniczne nie są dostępne.⁷

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wildagliptyny.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie wildagliptyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga dostosowania w zależności od stopnia niewydolności:⁹

• Łagodne zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min) – nie ma konieczności dostosowywania dawki
• Umiarkowane zaburzenia czynności nerek – zalecana dawka to 50 mg raz na dobę
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek – zalecana dawka to 50 mg raz na dobę
• Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) – zalecana dawka to 50 mg raz na dobę

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Produkt leczniczy AGARTHA jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u tych, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przed rozpoczęciem leczenia przekracza trzykrotnie górną granicę normy (ULN).¹⁰

Sposób podawania

Lek AGARTHA przeznaczony jest do podania doustnego. Może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od posiłku, co zapewnia elastyczność w stosowaniu leku.¹¹ Tabletki mają postać biało-żółtawych do jasnoszarych, okrągłych, płaskich tabletek o ściętych brzegach, z oznaczeniem „AA3” po jednej stronie.¹²