Skład i postać leku
AGARTHA 50 mg

Charakterystyka produktu leczniczego AGARTHA

AGARTHA 50 mg, dostępna w postaci tabletek, stanowi preparat zawierający jako substancję czynną wildagliptynę. Każda tabletka zawiera dokładnie 50 mg wildagliptyny, co stanowi główny składnik aktywny odpowiedzialny za działanie terapeutyczne tego produktu leczniczego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W składzie jakościowym i ilościowym produktu AGARTHA 50 mg, oprócz substancji czynnej – wildagliptyny w ilości 50 mg na tabletkę, należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. Każda tabletka zawiera 47,82 mg laktozy, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Laktoza – dwucukier naturalnie występujący w mleku, pełniący funkcję wypełniacza w tabletkach
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, zapewniająca odpowiednią konsystencję tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typu A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji

Postać farmaceutyczna

AGARTHA 50 mg występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Są to biało-żółtawe do jasnoszarych, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych brzegach. Dla łatwej identyfikacji produktu, po jednej stronie tabletki umieszczono oznakowanie „AA3”. Tabletki mają średnicę 8 mm.⁴

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy AGARTHA 50 mg pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających:⁵

• 28 tabletek
• 30 tabletek
• 56 tabletek
• 60 tabletek
• 112 tabletek
• 120 tabletek
• 180 tabletek

Do każdego opakowania dołączona jest ulotka dla pacjenta. Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności i przechowywanie

Produkt leczniczy AGARTHA 50 mg posiada określony okres ważności wynoszący 3 lata.⁷ W celu zachowania właściwości leku przez cały okres ważności, należy przestrzegać specjalnych warunków przechowywania:

• Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co ma istotne znaczenie dla ochrony produktu przed wilgocią.⁸
• W przypadku temperatury przechowywania nie ma specjalnych zaleceń – lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu AGARTHA 50 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹