Wskazania do stosowania
AGARTHA 50 mg

Wskazania do stosowania leku AGARTHA

AGARTHA (50 mg, tabletki) zawierający substancję czynną wildagliptynę, jest lekiem przeciwcukrzycowym przeznaczonym do stosowania u pacjentów dorosłych z cukrzycą typu 2. Głównym celem terapeutycznym jest poprawa kontroli glikemii, co przyczynia się do lepszego zarządzania chorobą i zmniejszenia ryzyka powikłań cukrzycowych.¹

Ogólne zalecenia stosowania

Należy podkreślić, że lek AGARTHA powinien być stosowany jako uzupełnienie odpowiednio dobranej diety i regularnych ćwiczeń fizycznych. Farmakoterapia stanowi zatem część kompleksowego podejścia do leczenia cukrzycy typu 2, gdzie modyfikacja stylu życia pozostaje fundamentalnym elementem terapii.²

Monoterapia

AGARTHA może być stosowana w monoterapii u pacjentów dorosłych z cukrzycą typu 2, u których zastosowanie metforminy (leku pierwszego wyboru w terapii cukrzycy typu 2) jest niewłaściwe. Dotyczy to szczególnie dwóch grup pacjentów:

• Pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania metforminy (np. z ciężką niewydolnością nerek, niewydolnością wątroby, ostrą niewydolnością serca, niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego czy ostrym zespołem wieńcowym).
• Pacjentów z nietolerancją metforminy manifestującą się uporczywymi działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha) pomimo prób modyfikacji dawki i schematu podawania.

³

Terapia skojarzona

AGARTHA może być również stosowana jako element terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w przypadkach gdy dotychczasowe leczenie nie zapewnia optymalnej kontroli glikemii. Możliwe są następujące schematy terapeutyczne:

• W skojarzeniu z metforminą – gdy monoterapia metforminą nie zapewnia wystarczającej kontroli glikemii.
• W skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika.
• W terapii trójlekowej z metforminą i pochodnymi sulfonylomocznika.
• W skojarzeniu z insuliną (z metforminą lub bez) – szczególnie u pacjentów, u których sama insulinoterapia nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.
• W skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, zgodnie z aktualną wiedzą medyczną i danymi klinicznymi.

⁴

Okoliczności zalecania leku pacjentowi

Identyfikacja odpowiednich pacjentów

Przy rozważaniu włączenia leku AGARTHA do terapii, lekarz powinien wziąć pod uwagę następujące czynniki:

1. Typ cukrzycy – lek jest wskazany wyłącznie w cukrzycy typu 2, nie należy stosować go u pacjentów z cukrzycą typu 1.⁵
2. Wiek pacjenta – lek jest przeznaczony dla osób dorosłych, co oznacza pacjentów powyżej 18 roku życia.⁶
3. Stopień kontroli glikemii – szczególnie u pacjentów z suboptymalnymi wartościami HbA1c pomimo stosowania dotychczasowego leczenia.
4. Tolerancja lub przeciwwskazania do metforminy – jako alternatywa dla pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy.⁷
5. Dotychczasowe leczenie przeciwcukrzycowe – jako element terapii skojarzonej, gdy monoterapia lub dotychczasowa terapia skojarzona jest niewystarczająca.⁸

Sytuacje kliniczne

AGARTHA może być szczególnie korzystna w następujących sytuacjach klinicznych:

• U pacjentów z nietolerancją metforminy, którzy wymagają monoterapii doustnym lekiem przeciwcukrzycowym.⁹
• U pacjentów, u których metformina nie zapewnia wystarczającej kontroli glikemii i wymagają dodatkowego leku przeciwcukrzycowego.¹⁰
• U pacjentów stosujących insulinoterapię, którzy wymagają dodatkowego leku doustnego w celu poprawy kontroli glikemii i/lub zmniejszenia zapotrzebowania na insulinę.¹¹
• W złożonych schematach terapeutycznych u pacjentów z zaawansowaną cukrzycą typu 2, którzy wymagają wielolekowej terapii w celu osiągnięcia celów glikemicznych.¹²

Indywidualizacja terapii

Przy zalecaniu leku AGARTHA należy stosować zindywidualizowane podejście do pacjenta, uwzględniając:

• Profil pacjenta – jego wiek, czas trwania cukrzycy, choroby współistniejące, funkcję nerek i wątroby.
• Cele terapeutyczne – indywidualnie określone docelowe wartości glikemii i HbA1c.
• Preferencje pacjenta – dotyczące sposobu leczenia i akceptacji terapii.
• Potencjalne interakcje lekowe – z innymi stosowanymi przez pacjenta lekami.

Postać farmaceutyczna i dawkowanie

AGARTHA dostępna jest w postaci tabletek zawierających 50 mg wildagliptyny. Tabletki mają biało-żółtawą do jasnoszarej barwę, okrągły kształt, płaską powierzchnię ze ściętymi brzegami. Na jednej stronie tabletki znajduje się oznakowanie „AA3″. Średnica tabletki wynosi 8 mm.¹³

Warto zwrócić uwagę, że każda tabletka zawiera 47,82 mg laktozy, co ma znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.¹⁴

Dawkowanie leku powinno być indywidualnie dobrane przez lekarza w zależności od schematu terapeutycznego, w którym stosowany jest lek AGARTHA. Należy pamiętać, że lek ten powinien stanowić element kompleksowej terapii cukrzycy typu 2, która obejmuje także odpowiednio zbilansowaną dietę i regularną aktywność fizyczną.¹⁵