Działania niepożądane leku Adrenalina Aguettant

Adrenalina Aguettant w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (1 mg/10 ml) może powodować szereg działań niepożądanych, które należy dokładnie monitorować w trakcie terapii. Produkt zawiera adrenalinę w postaci winianu, w stężeniu 0,1 mg/ml, co przekłada się na 1 mg adrenaliny w jednej 10 ml ampułko-strzykawce. ¹

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania

W trakcie leczenia mogą wystąpić istotne zaburzenia metaboliczne. Należą do nich hiperglikemia (podwyższony poziom glukozy we krwi), hipokaliemia (zmniejszone stężenie potasu w surowicy krwi) oraz kwasica metaboliczna. Częstość występowania tych zaburzeń jest nieznana. ²

Zaburzenia psychiczne

Stosowanie adrenaliny może prowadzić do wystąpienia zaburzeń psychicznych takich jak niepokój, nerwowość, lęk oraz omamy. Objawy te mogą być szczególnie dotkliwe u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami psychicznymi. Częstość występowania tych objawów jest nieznana. ³

Zaburzenia układu nerwowego

Wśród działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego obserwuje się: ból głowy, dreszcze, zawroty głowy oraz omdlenia. Objawy te mogą wynikać z działania adrenaliny na receptory w ośrodkowym układzie nerwowym. Częstość występowania tych zaburzeń jest nieznana. ⁴

Zaburzenia oka

Podczas terapii adrenaliną może wystąpić nadmierne rozszerzenie źrenicy (mydriaza). Jest to efekt działania adrenaliny na receptory alfa-adrenergiczne w mięśniach rozszerzających źrenicę. Częstość występowania tego objawu jest nieznana. ⁵

Zaburzenia serca

Działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego należą do najpoważniejszych powikłań terapii adrenaliną. Obejmują one kołatanie serca i tachykardię. U pacjentów poddanych terapii adrenaliną może również wystąpić kardiomiopatia indukowana stresem (znana także jako zespół Takotsubo). ⁶

W przypadku stosowania dużych dawek adrenaliny lub u pacjentów wykazujących szczególną wrażliwość na ten lek, mogą pojawić się poważne zaburzenia rytmu serca, takie jak:

• Częstoskurcz zatokowy – przyspieszenie akcji serca pochodzenia zatokowego
• Migotanie komór – chaotyczna, nieskoordynowana aktywność elektryczna komór serca
• Zatrzymanie akcji serca – ustanie mechanicznej czynności serca

Ponadto istnieje ryzyko wystąpienia ataków ostrej dławicy piersiowej oraz ostrego zawału mięśnia sercowego. Częstość występowania tych poważnych powikłań kardiologicznych jest nieznana. ⁷

Zaburzenia naczyniowe

Podczas stosowania adrenaliny mogą wystąpić objawy takie jak bladość oraz zimne kończyny, które wynikają z obkurczenia naczyń obwodowych. ⁸

Przy stosowaniu wysokich dawek adrenaliny lub u pacjentów szczególnie wrażliwych na ten lek, może wystąpić nadciśnienie tętnicze, które niesie za sobą ryzyko wylewu krwi do mózgu (udaru krwotocznego). Dodatkowo może dojść do zwężenia światła naczyń w różnych obszarach, w tym:

• naczyń skórnych
• naczyń kończyn
• naczyń nerkowych

Zwężenie naczyń nerkowych może prowadzić do upośledzenia funkcji nerek. Częstość występowania tych zaburzeń naczyniowych jest nieznana. ⁹

Zaburzenia układu oddechowego

W trakcie terapii adrenaliną może wystąpić duszność, której częstość występowania jest nieznana. ¹⁰

Zaburzenia żołądka i jelit

Adrenalina może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i wymioty. Częstość występowania tych objawów jest nieznana. ¹¹

Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu podania

Podczas leczenia adrenaliną mogą wystąpić objawy ogólne, takie jak pocenie się i osłabienie. Przy wielokrotnych miejscowych wstrzyknięciach adrenaliny istnieje ryzyko wystąpienia martwicy w miejscach wstrzyknięć, co jest spowodowane zwężeniem światła naczyń w miejscu iniekcji. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana. ¹²

Tabela działań niepożądanych

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Adrenalina Aguettant. ¹³

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego. ¹⁴