Skład leku Adrenalina Aguettant 1 mg/10 ml

Produkt leczniczy Adrenalina Aguettant w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce zawiera jako substancję czynną adrenalinę w postaci adrenaliny winianu. Każdy mililitr roztworu zawiera 0,1 mg adrenaliny, co daje łączną zawartość 1 mg adrenaliny w całej 10 ml ampułko-strzykawce.¹

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze: sodu chlorek, kwas solny, sodu wodorotlenek oraz wodę do wstrzykiwań.² Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu jako substancji pomocniczej o znanym działaniu – każdy mililitr roztworu zawiera 3,54 mg sodu (odpowiednik 0,154 mmol), co przekłada się na 35,4 mg sodu (1,54 mmol) w całej ampułko-strzykawce.³

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Adrenalina Aguettant występuje jako roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Jest to przezroczysty i bezbarwny roztwór umieszczony w 10 ml ampułko-strzykawce.⁴ Roztwór charakteryzuje się kwaśnym odczynem o pH w zakresie 3,0-3,4 oraz osmolarnością wynoszącą 270-300 mOsm/l.⁵

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy jest dostępny w 10 ml polipropylenowej ampułko-strzykawce bez igły. Każda ampułko-strzykawka jest pakowana pojedynczo w przezroczysty blister, a następnie umieszczana w aluminiowej saszetce zawierającej środek pochłaniający tlen, co zapewnia ochronę przed światłem i tlenem.⁶ Preparat dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 lub 10 sztuk w tekturowym pudełku, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie wolno zamrażać produktu. Konieczne jest przechowywanie go w oryginalnej aluminiowej saszetce w celu zapewnienia ochrony przed światłem i tlenem.⁸ Okres ważności preparatu wynosi 2 lata przed otwarciem.⁹

Sposób podania i niezgodności farmaceutyczne

Produktu leczniczego Adrenalina Aguettant nie należy mieszać z innymi lekami, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności.¹⁰

Zalecenia dotyczące używania ampułko-strzykawki

Przy stosowaniu leku Adrenalina Aguettant należy przestrzegać szczegółowych zaleceń dotyczących przygotowania i podania:¹¹

• Aluminiową saszetkę oraz blister strzykawki należy otworzyć bezpośrednio przed podaniem leku.¹²
• Lek musi zostać użyty natychmiast po otwarciu saszetki.¹³
• Zewnętrzna powierzchnia strzykawki oraz jej zawartość pozostają sterylne, jeśli blister nie został otwarty ani uszkodzony.¹⁴
• Ampułko-strzykawka jest przeznaczona do jednorazowego użytku tylko u jednego pacjenta; po zużyciu należy ją wyrzucić i nie używać ponownie.¹⁵
• Przed podaniem należy wzrokowo sprawdzić roztwór pod kątem obecności cząstek stałych i przebarwień. Można stosować jedynie przezroczysty, bezbarwny roztwór bez cząstek lub osadów.¹⁶
• Nie należy używać produktu, jeżeli saszetka lub blister zostały wcześniej otwarte, lub jeśli zabezpieczenie na strzykawce (plastikowa folia u podstawy osłonki) jest uszkodzone.¹⁷

Szczegółowa instrukcja stosowania ampułko-strzykawki

1. Otworzyć aluminiową saszetkę wyłącznie rękami, rozdzierając nacięcie/-a, bez używania ostrych przedmiotów.¹⁸
2. Wyjąć ampułko-strzykawkę ze sterylnego blistra.¹⁹
3. Wcisnąć tłok strzykawki, aby uwolnić zatyczkę, która może przylegać do strzykawki w wyniku procesu sterylizacji.²⁰
4. Przekręcić osłonkę na końcówce, aby przerwać zabezpieczenie, unikając dotykania końcówki typu luer, co mogłoby prowadzić do zanieczyszczenia.²¹
5. Upewnić się, że zabezpieczenie końcówki strzykawki zostało całkowicie usunięte. W przeciwnym wypadku należy ponownie umieścić osłonkę i ponownie ją przekręcić.²²
6. Usunąć powietrze ze strzykawki poprzez delikatne naciśnięcie tłoka.²³
7. Podłączyć strzykawkę do urządzenia z dostępem do żyły lub do igły, a następnie wcisnąć tłok, aby wstrzyknąć wymaganą objętość.²⁴

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.²⁵