Skład jakościowy i ilościowy leku Adoben w różnych dawkach

Lek Adoben jest dostępny w pięciu różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera odpowiednio 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg lub 250 mg tapentadolu w postaci tapentadolu maleinianu półwodnego jako substancję czynną.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wszystkie dawki produktu leczniczego Adoben zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnych od mocy tabletki:²

³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Lek Adoben zawiera następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:⁴

• Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako środek przedłużający uwalnianie substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią masę i właściwości fizyczne tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek ułatwiający przepływ masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli tabletkarki

Otoczka tabletki zawiera:⁵

• Hypromeloza – główny składnik otoczki, tworzy film na powierzchni tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza stosowana w otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kolor wszystkim dawkom leku
• Makrogol – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Triacetyna – plastyfikator poprawiający właściwości mechaniczne otoczki
• Żelaza tlenek, żółty (E 172) – pigment występujący tylko w tabletkach o mocy 100 mg, 150 mg, 200 mg i 250 mg
• Żelaza tlenek, czerwony (E 172) – pigment występujący tylko w tabletkach o mocy 150 mg, 200 mg i 250 mg
• Żelaza tlenek, czarny (E 172) – pigment występujący tylko w tabletkach o mocy 250 mg

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna tabletek

Adoben występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Wszystkie tabletki mają kształt owalny i są obustronnie wypukłe, jednak różnią się barwą i oznaczeniem w zależności od dawki:⁶

• Adoben 50 mg: białe lub prawie białe tabletki powlekane z oznakowaniem T1 na jednej stronie. Wymiary: około 16 mm x 8,5 mm.⁷
• Adoben 100 mg: jasnobrązowawożółte tabletki powlekane z oznakowaniem T2 na jednej stronie. Wymiary: około 16 mm x 8,5 mm.⁸
• Adoben 150 mg: jasnoróżowe tabletki powlekane z oznakowaniem T3 na jednej stronie. Wymiary: około 16 mm x 8,5 mm.⁹
• Adoben 200 mg: jasnobrązowawopomarańczowe tabletki powlekane z oznakowaniem T4 na jednej stronie. Wymiary: około 18 mm x 8 mm.¹⁰
• Adoben 250 mg: różowawe tabletki powlekane z oznakowaniem T5 na jednej stronie. Wymiary: około 18 mm x 8 mm.¹¹

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Adoben jest dostępny w pojemnikach z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zamknięciem z polipropylenu (PP) zabezpieczającym przed dostępem dzieci. Pojemniki pakowane są w tekturowe pudełka zawierające różne ilości tabletek o przedłużonym uwalnianiu:¹²

• 20 tabletek (dostępne tylko dla dawki 50 mg)
• 30 tabletek
• 60 tabletek (2 x 30 tabletek)
• 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹³

Warunki przechowywania

W przypadku leku Adoben nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.¹⁴ Okres ważności leku wynosi 3 lata.¹⁵

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Adoben nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁷