Dawkowanie i sposób podawania leku Adoben

Lek Adoben (tapentadol) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu stosowany jest w leczeniu bólu z zachowaniem odpowiedniego schematu dawkowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Podstawowe zasady dawkowania

Adoben powinien być stosowany dwa razy na dobę, zachowując około 12-godzinny odstęp między dawkami. Dawkowanie należy indywidualnie dostosować do nasilenia bólu u pacjenta, wcześniejszych doświadczeń w leczeniu oraz możliwości monitorowania stanu klinicznego.²

Rozpoczęcie leczenia

Pacjenci nieprzyjmujący wcześniej opioidów: Leczenie należy rozpocząć od pojedynczej dawki 50 mg tapentadolu w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu, podawanej dwa razy na dobę.³

Pacjenci przyjmujący już opioidy: Podczas zmiany terapii z innego opioidu na Adoben, wybór dawki początkowej wymaga uwzględnienia rodzaju wcześniej stosowanego leku, schematu jego podawania oraz dawki dobowej. W przypadku takich pacjentów często konieczne jest zastosowanie większych dawek początkowych Adobenu w porównaniu do pacjentów, którzy wcześniej nie przyjmowali opioidów.⁴

Dobieranie dawki i jej utrzymywanie

Po rozpoczęciu leczenia, dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowywane do poziomu zapewniającego odpowiedni efekt przeciwbólowy przy minimalnym ryzyku działań niepożądanych. Wymaga to ścisłej kontroli lekarskiej.⁵

Badania kliniczne wykazały, że odpowiednim schematem zwiększania dawki jest dodawanie po 50 mg tapentadolu (w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu) stosowanej dwa razy na dobę co 3 dni. Taki schemat pozwala osiągnąć adekwatne łagodzenie bólu u większości pacjentów.⁶

Nie zaleca się stosowania całkowitej dawki dobowej produktu Adoben większej niż 500 mg tapentadolu, gdyż taka dawka nie została zbadana klinicznie.⁷

Przerwanie leczenia

Nagłe przerwanie stosowania tapentadolu może spowodować wystąpienie objawów odstawiennych. Gdy pacjent nie wymaga dalszego leczenia tapentadolem, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w celu zapobieżenia tym objawom.⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami nerek

• Łagodna lub umiarkowana niewydolność nerek: Nie jest wymagane dostosowanie dawki.⁹
• Ciężka niewydolność nerek: Nie zaleca się stosowania produktu Adoben z powodu braku kontrolowanych badań klinicznych w tej grupie pacjentów.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami wątroby

• Łagodna niewydolność wątroby: Nie jest wymagane dostosowanie dawki.¹¹
• Umiarkowana niewydolność wątroby: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku. Leczenie należy rozpocząć od najmniejszej dostępnej dawki, czyli 50 mg tapentadolu w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu, podawanej nie częściej niż raz na 24 godziny. Nie zaleca się stosowania dawki dobowej większej niż 50 mg na początku leczenia. Dalszą terapię należy prowadzić w sposób zapewniający utrzymanie działania przeciwbólowego przy akceptowalnej tolerancji.¹²
• Ciężka niewydolność wątroby: Nie zaleca się stosowania produktu Adoben, ponieważ nie przeprowadzono badań w tej grupie pacjentów.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku

Zasadniczo nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Należy jednak zachować ostrożność przy ustalaniu dawki ze względu na większe prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń czynności nerek i wątroby w tej grupie wiekowej.¹⁴

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Adoben u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.¹⁵

Sposób podawania

Aby zachować mechanizm przedłużonego uwalniania, tabletki produktu Adoben należy przyjmować w całości, nie należy ich dzielić ani żuć. Tabletki należy przyjmować, popijając wystarczającą ilością płynu. Lek może być stosowany niezależnie od posiłków.¹⁶

Należy poinformować pacjenta, że otoczka (matrix) tabletki może nie zostać całkowicie strawiona i może być widoczna w stolcu. Jest to zjawisko nieistotne klinicznie, ponieważ substancja czynna została już wcześniej wchłonięta.¹⁷

Szczegółowa tabela dawkowania leku Adoben