Profil bezpieczeństwa leku
Adimuplan 25 mg
Sytagliptyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych klinicznych u ludzi oraz potwierdzone przenikanie leku do mleka w badaniach na zwierzętach. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie przy GFR < 45 ml/min oraz w schyłkowej niewydolności nerek, zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki, gdyż lek jest wydalany przez nerki. Brak jest natomiast szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny u osób starszych oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie sytagliptyny (substancji czynnej leku Adimuplan) jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak badania na zwierzętach wykazały jej przenikanie do mleka samic. Z tego względu sytagliptyny nie należy stosować w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSytagliptyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z sulfonylomocznikiem lub insuliną. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, szczególnie w przypadku stosowania leków mogących wywołać hipoglikemię.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku Adimuplan.Stosowanie u Seniorów
Brak danychW dokumentacji nie przedstawiono szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny u osób starszych. Brak jest specyficznych zaleceń lub ostrzeżeń dla tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćSytagliptyna jest wydalana przez nerki. U pacjentów z GFR < 45 ml/min oraz u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki sytagliptyny. Przed zastosowaniem sytagliptyny w skojarzeniu z innym przeciwcukrzycowym produktem leczniczym należy sprawdzić warunki stosowania tego produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Należy zachować ostrożność i dostosować dawkę.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychW dokumentacji nie przedstawiono szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak jest specyficznych zaleceń lub ostrzeżeń dla tej grupy pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie sytagliptyny jest zabronione w okresie karmienia piersią. Brak danych u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Nie należy stosować leku w tej grupie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Sytagliptyna nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność. Ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z sulfonylomocznikiem lub insuliną. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach sytagliptyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u osób starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Sytagliptyna jest wydalana przez nerki. Zaleca się zmniejszenie dawki u pacjentów z GFR < 45 ml/min oraz schyłkową niewydolnością nerek. Konieczna ostrożność i dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania