Dawkowanie i sposób podawania
Accordeon 40 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Accordeon (oksykodon chlorowodorek)

Dawkowanie leku Accordeon jest zależne od intensywności bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta na terapię. Należy pamiętać, że dla dawek niemożliwych do uzyskania przy pomocy tego produktu leczniczego, dostępne są inne moce oraz inne produkty lecznicze.¹

Zalecenia dotyczące dawkowania według grup wiekowych

Produkt Accordeon jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.²

Dostosowanie dawki początkowej

Dla pacjentów nie zażywających wcześniej opioidów, zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 10 mg oksykodonu chlorowodorku podawane co 12 godzin. U niektórych pacjentów można rozpocząć od dawki 5 mg, co zmniejsza częstość występowania działań niepożądanych.³

U pacjentów przyjmujących wcześniej opioidy, leczenie można rozpocząć większymi dawkami, uwzględniając ich wcześniejsze doświadczenie z terapią opioidową.⁴

Dla pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), którzy są w dobrym stanie ogólnym i nie mają zaburzeń czynności wątroby i/lub nerek, zazwyczaj nie ma potrzeby dostosowania dawki. Natomiast u starszych pacjentów o złym stanie odżywienia, którzy nie stosowali wcześniej opioidów, zalecana dawka początkowa to 5 mg chlorowodorku oksykodonu co 12 godzin.⁵

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek stężenie leku w osoczu może być zwiększone. U tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność przy rozpoczynaniu leczenia. Zalecaną dawkę początkową należy zmniejszyć o 50% (np. całkowita dawka dobowa 10 mg doustnie u pacjentów, którzy nie stosowali wcześniej opioidów), a następnie dostosować w celu uzyskania odpowiedniego uśmierzenia bólu, zależnie od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.⁶

Konwersja z innych opioidów

Według badań klinicznych z dobrze dobraną grupą kontrolną, 10-13 mg chlorowodorku oksykodonu w postaci o przedłużonym uwalnianiu odpowiada około 20 mg siarczanu morfiny w postaci o przedłużonym uwalnianiu.⁷

Ze względu na indywidualne różnice w reakcji na różne opioidy, w przypadku zmiany terapii z innych opioidów na Accordeon, zaleca się rozpoczęcie leczenia dawką odpowiadającą 50%-75% wyliczonej dawki oksykodonu.⁸

Miareczkowanie dawki

Dawka nie powinna być zwiększana częściej niż co 1-2 dni aż do ustalenia stałej dawki podawanej dwa razy na dobę. Zwiększenie dawki z 10 mg do 20 mg podawanych co 12 godzin należy przeprowadzać stopniowo, o około 1/3 dawki dobowej.⁹

Celem miareczkowania jest ustalenie dawkowania specyficznego dla pacjenta, które w dawce podawanej dwa razy na dobę zapewni odpowiednie zniesienie bólu z akceptowalnymi działaniami niepożądanymi oraz z użyciem jak najmniejszej dawki leku szybko znoszącego ból.¹⁰

Leczenie bólu przebijającego

Accordeon nie jest zalecany do leczenia bólu ostrego i/lub przebijającego. Jednak niektórzy pacjenci przyjmujący Accordeon zgodnie z ustalonym schematem mogą potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych w postaci o szybkim uwalnianiu w celu zniesienia bólu przebijającego.¹¹

Pojedyncza dawka leku szybko przynoszącego ulgę powinna wynosić 1/6 dawki dobowej produktu Accordeon. Jeśli pacjent stosuje lek szybko przynoszący ulgę więcej niż dwa razy na dobę, wskazuje to na konieczność zwiększenia dawki produktu Accordeon.¹²

Zalecenia dotyczące dawek w różnych rodzajach bólu

Dla większości pacjentów skuteczne jest podawanie takiej samej dawki rano i wieczorem (co 12 godzin). Dla niektórych pacjentów korzystne może być nierówne rozłożenie dawek w ciągu doby. Zawsze należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę.¹³

W leczeniu bólu nienowotworowego zazwyczaj wystarczająca jest dawka 40 mg na dobę, choć w niektórych przypadkach może być konieczna większa dawka.¹⁴

Pacjenci z bólem nowotworowym mogą wymagać dawkowania od 80 mg do 120 mg, które w pojedynczych przypadkach można zwiększyć nawet do 400 mg. Jeśli konieczne jest stosowanie większych dawek, należy zawsze dokonać indywidualnej oceny, biorąc pod uwagę stosunek skuteczności, tolerancji pacjenta i ryzyka działań niepożądanych.¹⁵

Stosowanie w leczeniu bólu nienowotworowego

Opioidy nie są lekami pierwszego rzutu w leczeniu przewlekłego bólu nienowotworowego i nie są zalecane w monoterapii. Wykazano jednak, że silne opioidy łagodzą następujące rodzaje przewlekłego bólu: przewlekły ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów i chorobą krążka międzykręgowego.¹⁶

Sposób podawania

Accordeon tabletki o przedłużonym uwalnianiu przeznaczone są do stosowania doustnego. Lek należy podawać dwa razy na dobę zgodnie z ustalonym schematem dawkowania. Tabletki można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłków, popijając wystarczającą ilością płynu.¹⁷

Tabletki Accordeon 5 mg należy połykać w całości, nie wolno ich żuć ani rozkruszać.¹⁸

Tabletki Accordeon 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg należy połykać w całości lub można je przełamać na dwie części wzdłuż linii podziału. Tabletek nie należy żuć ani rozkruszać.¹⁹

UWAGA! Przyjmowanie rozkruszonych tabletek lub ich żucie prowadzi do szybkiego uwalniania i wchłaniania potencjalnie śmiertelnej dawki oksykodonu.²⁰

Nie należy przyjmować produktu Accordeon z napojami alkoholowymi.²¹

Strategia i czas trwania leczenia

Przed rozpoczęciem terapii produktem Accordeon lekarz powinien uzgodnić z pacjentem strategię leczenia, obejmującą czas trwania i cele terapeutyczne oraz plan zakończenia leczenia, zgodnie z wytycznymi leczenia bólu.²²

Podczas leczenia lekarz powinien regularnie kontaktować się z pacjentem w celu oceny konieczności kontynuacji terapii, ewentualnego zakończenia leczenia oraz modyfikacji dawkowania w razie potrzeby. Gdy pacjent nie wymaga już leczenia oksykodonem, zalecane może być stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawienia.²³

W przypadku braku odpowiedniej kontroli bólu należy rozważyć możliwość wystąpienia hiperalgezji, tolerancji i progresji choroby podstawowej.²⁴

Produkt leczniczy Accordeon nie powinien być stosowany dłużej niż jest to konieczne.²⁵

Ważne informacje dotyczące stosowania leku

Produkt leczniczy Accordeon nie jest przeznaczony do stosowania jako lek przeciwbólowy prn (pro re nata, czyli w razie konieczności).²⁶