Profil bezpieczeństwa leku
Accordeon 40 mg
Oksykodon, zawarty w produkcie Accordeon, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki i ryzyko depresji oddechowej u noworodka. Również u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie oksykodonu jest zabronione, natomiast u osób z łagodnymi zaburzeniami wątroby zaleca się ostrożność i zmniejszenie dawki początkowej. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wskazane jest rozpoczęcie terapii od połowy standardowej dawki, z dalszym dostosowaniem w zależności od odpowiedzi klinicznej. U seniorów bez zaburzeń czynności wątroby i nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki, jednak zaleca się ostrożność i niższą dawkę początkową u osób w podeszłym wieku, szczególnie tych o złym stanie odżywienia lub nieprzyjmujących wcześniej opioidów.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie oksykodonu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Oksykodon przenika do mleka matki i może wywołać depresję oddechową u noworodka. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono, że produkt leczniczy Accordeon nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAccordeon wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, przy zmianie dawki lub podczas jednoczesnego spożywania alkoholu lub innych leków działających depresyjnie na OUN. Przy zrównoważonej terapii całkowity zakaz prowadzenia pojazdów może nie być konieczny, ale decyzję powinien podjąć lekarz indywidualnie.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuJednoczesne stosowanie oksykodonu i alkoholu jest zabronione. Alkohol nasila działanie farmakodynamiczne oksykodonu, zwiększając ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej i śpiączki. W dokumentacji wyraźnie zalecono unikanie jednoczesnego stosowania.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób starszych, o ile nie mają zaburzeń czynności wątroby lub nerek, zazwyczaj nie ma potrzeby dostosowania dawki. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku, o złym stanie odżywienia lub nieprzyjmujących wcześniej opioidów, zaleca się ostrożność i niższą dawkę początkową. Wskazano na konieczność zachowania ostrożności ze względu na większą wrażliwość na działanie leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stężenie oksykodonu w osoczu może być większe. Zaleca się zachowanie ostrożności i rozpoczęcie leczenia od połowy standardowej dawki, z dalszym dostosowaniem w zależności od odpowiedzi klinicznej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie oksykodonu jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami należy zachować ostrożność i stosować zmniejszoną dawkę początkową. W dokumentacji wyraźnie wymieniono umiarkowane i ciężkie zaburzenia czynności wątroby jako przeciwwskazanie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Oksykodon przenika do mleka matki i może wywołać depresję oddechową u noworodka. Produkt Accordeon nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Accordeon wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub podczas jednoczesnego spożywania alkoholu lub innych leków działających depresyjnie na OUN. Lekarz powinien indywidualnie ocenić zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Jednoczesne stosowanie oksykodonu i alkoholu jest zabronione, ponieważ alkohol nasila działanie oksykodonu i zwiększa ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej i śpiączki. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych, bez zaburzeń czynności wątroby lub nerek, nie ma potrzeby dostosowania dawki, ale zaleca się ostrożność i niższą dawkę początkową u pacjentów w podeszłym wieku, o złym stanie odżywienia lub nieprzyjmujących wcześniej opioidów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Stężenie oksykodonu w osoczu może być większe, dlatego zaleca się ostrożność i rozpoczęcie leczenia od połowy standardowej dawki, z dalszym dostosowaniem w zależności od odpowiedzi klinicznej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie oksykodonu jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami należy zachować ostrożność i stosować zmniejszoną dawkę początkową. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania