Dawkowanie i sposób podawania leku Accordeon

Dawkowanie leku Accordeon (oksykodonu chlorowodorek) zależy od intensywności bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta na leczenie. Należy pamiętać, że dla dawek niemożliwych do zrealizowania przy pomocy konkretnej mocy produktu leczniczego, dostępne są inne moce i produkty lecznicze zawierające oksykodon.¹

Zalecane dawkowanie w różnych grupach pacjentów

Lek Accordeon jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.²

Dostosowanie dawki początkowej

U pacjentów, którzy wcześniej nie przyjmowali opioidów, zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 10 mg oksykodonu chlorowodorku podawane co 12 godzin. Niektórzy pacjenci mogą jednak lepiej reagować na dawkę początkową 5 mg, co może zmniejszyć częstość występowania działań niepożądanych.³

U pacjentów, którzy w przeszłości przyjmowali opioidy, leczenie można rozpocząć od większych dawek, biorąc pod uwagę ich uprzednie doświadczenie z terapią opioidową.⁴

Należy pamiętać, że Accordeon nie jest przeznaczony do stosowania jako lek przeciwbólowy prn (pro re nata, czyli w razie konieczności).⁵

Zmiana terapii z innych opioidów

Zgodnie z badaniami klinicznymi z dobrze dobraną grupą kontrolną, 10-13 mg chlorowodorku oksykodonu w postaci o przedłużonym uwalnianiu odpowiada około 20 mg siarczanu morfiny w postaci o przedłużonym uwalnianiu.⁶

Z uwagi na indywidualne różnice we wrażliwości na różne opioidy, w przypadku zmiany terapii z innych opioidów, zaleca się rozpoczynanie leczenia produktem Accordeon w dawce stanowiącej 50%-75% wyliczonej dawki oksykodonu.⁷

Leczenie bólu przebijającego

Niektórzy pacjenci przyjmujący Accordeon w tabletach o przedłużonym uwalnianiu, zgodnie z ustalonym schematem, mogą potrzebować dodatkowych środków przeciwbólowych w postaci o szybkim uwalnianiu w celu zniesienia bólu przebijającego. Należy jednak pamiętać, że produkt Accordeon nie jest zalecany do leczenia bólu ostrego i/lub przebijającego.⁸

Pojedyncza dawka produktu leczniczego szybko przynoszącego ulgę powinna wynosić 1/6 dawki dobowej produktu Accordeon. Jeśli pacjent stosuje produkt szybko przynoszący ulgę częściej niż dwa razy na dobę, oznacza to konieczność zwiększenia dawki Accordeonu. Dawka nie powinna być zwiększana częściej niż co 1-2 dni, aż do ustalenia stałej dawki podawanej dwa razy na dobę.⁹

Modyfikacja dawki w trakcie leczenia

Zwiększenie dawki z 10 mg do 20 mg podawanych co 12 godzin należy przeprowadzać stopniowo, o około 1/3 dawki dobowej. Celem jest ustalenie dawkowania specyficznego dla pacjenta, które w dwukrotnej dawce dobowej zapewni odpowiednie zniesienie bólu z tolerowanymi działaniami niepożądanymi oraz stosowaniem tak niewielkiej dawki produktu leczniczego szybko znoszącego ból, jak to możliwe, w czasie trwania całego leczenia.¹⁰

Dla większości pacjentów skuteczne jest podawanie takiej samej dawki rano i wieczorem (co 12 godzin). Dla niektórych pacjentów korzystne może być jednak nierówne rozłożenie dawek w ciągu doby. Zawsze należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę.¹¹

Dawkowanie w różnych typach bólu

W leczeniu bólu nienowotworowego zazwyczaj wystarczająca jest dawka 40 mg na dobę, choć w niektórych przypadkach może być konieczna większa dawka.¹²

Pacjenci z bólem nowotworowym mogą wymagać dawkowania od 80 mg do 120 mg, które w pojedynczych przypadkach może zostać zwiększone nawet do 400 mg. Jeśli konieczne jest stosowanie większych dawek, należy rozważyć to indywidualnie, biorąc pod uwagę stosunek skuteczności, tolerancji pacjenta i ryzyka działań niepożądanych.¹³

Należy pamiętać, że opioidy nie są lekami pierwszego rzutu w leczeniu przewlekłego bólu nienowotworowego i nie są zalecane w monoterapii. Wykazano jednak, że silne opioidy łagodzą następujące rodzaje przewlekłego bólu: przewlekły ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów i choroba krążka międzykręgowego.¹⁴

Dawkowanie w populacjach specjalnych

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat

U starszych pacjentów, o ile nie mają objawów zaburzenia czynności wątroby i/lub nerek, zazwyczaj nie ma potrzeby dostosowania dawki. Jednakże u pacjentów o złym stanie odżywienia, w podeszłym wieku, którzy nie stosowali wcześniej opioidów, zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 5 mg chlorowodorku oksykodonu co 12 godzin.¹⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

Stężenie leku w osoczu w tej populacji może być większe. U tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność rozpoczynając leczenie. Zalecaną dawkę początkową u dorosłych powinno się zmniejszyć o 50% (np. całkowita dawka dobowa 10 mg doustnie u pacjentów, którzy nie stosowali wcześniej opioidów) oraz dostosować do uzyskania odpowiedniego uśmierzenia bólu zależnie od sytuacji klinicznej danego pacjenta.¹⁶

Sposób podawania

Accordeon stosuje się doustnie. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy podawać dwa razy na dobę zgodnie z ustalonym schematem dawkowania. Mogą być przyjmowane z posiłkami lub niezależnie od posiłków, zawsze z wystarczającą ilością płynu.¹⁷

Ważne informacje dotyczące sposobu podawania w zależności od mocy tabletek:

• Accordeon 5 mg: Tabletki należy połykać w całości, nie należy ich żuć ani rozkruszać.¹⁸
• Accordeon 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg: Tabletki należy połykać w całości lub przełamać tabletkę na dwie części (wzdłuż linii podziału), nie należy ich żuć ani rozkruszać.¹⁹

OSTRZEŻENIE: Przyjmowanie rozkruszonych tabletek lub ich żucie prowadzi do szybkiego uwalniania i wchłaniania potencjalnie śmiertelnej dawki oksykodonu.²⁰

Nie należy przyjmować produktu leczniczego Accordeon z napojami alkoholowymi.²¹

Strategia leczenia i jej zakończenie

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Accordeon należy uzgodnić razem z pacjentem strategię leczenia, obejmującą czas trwania i cele leczenia, oraz plan jego zakończenia, zgodnie z wytycznymi leczenia bólu. Podczas leczenia lekarz powinien utrzymywać częsty kontakt z pacjentem w celu oceny konieczności dalszego leczenia, rozważenia zakończenia leczenia i modyfikacji dawkowania w razie konieczności.²²

Gdy pacjent nie potrzebuje już leczenia oksykodonem, zalecane może być stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawienia. W razie braku odpowiedniej kontroli bólu należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia hiperalgezji, tolerancji i progresji choroby zasadniczej.²³

Produktu leczniczego Accordeon nie należy stosować dłużej niż jest to konieczne.²⁴

Szczegółowa tabela dawkowania Accordeonu