Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Accordeon

Accordeon to preparat zawierający oksykodonu chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg. Przy przepisywaniu tego leku pacjentom konieczne jest uwzględnienie szeregu specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii.¹

Podstawowe ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa

Należy kategorycznie przestrzec pacjentów przed rozkruszaniem lub żuciem tabletek, gdyż takie postępowanie prowadzi do szybkiego uwalniania i wchłaniania potencjalnie śmiertelnej dawki oksykodonu. Tabletki należy połykać w całości lub, w przypadku tabletek z linią podziału, można je dzielić wyłącznie na równe dawki.²

Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 12 roku życia, gdyż nie przeprowadzono badań dotyczących jego skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.³

Ryzyko depresji oddechowej

Depresja oddechowa stanowi największe zagrożenie związane z nadmiernym dawkowaniem opioidów. Szczególną ostrożność należy zachować przy przepisywaniu leku Accordeon następującym grupom pacjentów:⁴

• Osłabieni pacjenci w podeszłym wieku
• Pacjenci z ciężką niewydolnością płuc
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
• Pacjenci z obrzękiem śluzowatym
• Pacjenci z niedoczynnością tarczycy
• Pacjenci z chorobą Addisona
• Pacjenci z majaczeniem alkoholowym (delirium tremens)
• Pacjenci z zapaleniem trzustki
• Pacjenci z chorobami dróg żółciowych
• Pacjenci z niedociśnieniem lub hipowolemią
• Pacjenci z psychozą po zatruciu
• Pacjenci z chorobami zapalnymi jelit
• Pacjenci z przerostem gruczołu krokowego
• Pacjenci z niewydolnością kory nadnerczy
• Pacjenci z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym lub urazem głowy (ze względu na ryzyko dalszego wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego)
• Pacjenci stosujący inhibitory MAO

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Oksykodon może powodować dysfunkcję oraz skurcz zwieracza Oddiego, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia wewnątrz przewodów żółciowych i podwyższenia ryzyka objawów dotyczących dróg żółciowych oraz zapalenia trzustki. Z tego powodu Accordeon należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z zapaleniem trzustki oraz chorobami dróg żółciowych.⁵

Porażenna niedrożność jelit

Accordeon nie powinien być stosowany u pacjentów, u których istnieje ryzyko wystąpienia porażennej niedrożności jelit. W przypadku podejrzenia lub wystąpienia porażennej niedrożności jelit podczas terapii lekiem Accordeon, należy natychmiast zaprzestać podawania leku.⁶

Stosowanie w okresie okołooperacyjnym

Nie zaleca się stosowania leku Accordeon w okresie przedoperacyjnym oraz w ciągu pierwszych 12-24 godzin po zabiegu. Należy zachować szczególną ostrożność przy podawaniu preparatów oksykodonu po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej, ponieważ opioidy upośledzają perystaltykę jelit. Leku nie należy stosować do czasu, gdy lekarz stwierdzi prawidłową czynność jelit.⁷

Pacjenci poddawani dodatkowym procedurom leczenia bólu (np. zabiegi operacyjne, blokada splotów nerwowych) nie powinni przyjmować leku Accordeon w ciągu 12 godzin przed planowanym zabiegiem. W przypadku konieczności pooperacyjnej terapii lekiem Accordeon, dawka powinna zostać odpowiednio dostosowana.⁸

Pacjenci nieleczeni wcześniej opioidami

Tabletki o mocy 80 mg nie powinny być stosowane u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni opioidami. Ta dawka leku może spowodować u tych pacjentów depresję oddechową prowadzącą do zgonu.⁹

Leczenie bólu pochodzenia nienowotworowego

U pacjentów cierpiących z powodu przewlekłego bólu pochodzenia nienowotworowego, opioidy powinny być stosowane jako część kompleksowego programu leczenia z zastosowaniem innych produktów leczniczych i metod terapii. Przy przepisywaniu leku Accordeon tej grupie pacjentów niezwykle istotna jest dokładna analiza historii uzależnienia pacjenta i nadużywania substancji.¹⁰

Jeśli zdecydowano o wdrożeniu leczenia lekami opioidowymi, głównym celem postępowania nie jest zmniejszanie dawki leku opioidowego, lecz ustalenie dawki optymalnej uśmierzającej ból przy jednoczesnym ograniczeniu do minimum działań niepożądanych.¹¹

Tolerancja, uzależnienie i zespół odstawienia

Podczas długotrwałego stosowania oksykodonu może rozwinąć się tolerancja na lek, co wymaga stopniowego zwiększania dawki w celu utrzymania odpowiedniej kontroli bólu. Należy mieć świadomość, że przedłużone stosowanie leku Accordeon może prowadzić do uzależnienia fizycznego.¹²

Po nagłym zaprzestaniu terapii może wystąpić zespół odstawienia. Dlatego, gdy pacjent nie wymaga już leczenia oksykodonem, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec objawom odstawienia.¹³

Zespół abstynencji lub odstąpienia opioidów charakteryzuje się następującymi objawami:¹⁴

• Niepokój
• Łzawienie
• Wyciek z nosa
• Ziewanie
• Pocenie się
• Dreszcze
• Ból mięśni
• Rozszerzenie źrenic
• Kołatanie serca

Mogą również wystąpić inne objawy, takie jak:¹⁵

• Drażliwość
• Lęk
• Ból pleców
• Bóle stawów
• Osłabienie
• Skurcze brzucha
• Bezsenność
• Nudności
• Jadłowstręt
• Wymioty
• Biegunka
• Wzrost ciśnienia krwi
• Zwiększenie częstości oddychania
• Wzrost akcji serca

Hiperalgezja (przeczulica bólowa)

U pacjentów leczonych oksykodonem może wystąpić przeczulica bólowa (hiperalgezja), która nie reaguje na dalsze zwiększanie dawki leku. Zjawisko to obserwuje się szczególnie przy stosowaniu dużych dawek. W takich przypadkach może być konieczna redukcja dawki oksykodonu lub zmiana na inny opioid.¹⁶