Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Acatar Acti Form 12,2 mg

Produkt leczniczy Acatar Acti Form zawiera 12,2 mg fenylefryny chlorowodorku w postaci kapsułek twardych, jednak w dokumentacji brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w badaniach przedklinicznych. Nie przedstawiono wyników badań toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego, wpływu na rozrodczość i rozwój płodu, a także badań farmakologicznych i farmakokinetycznych dotyczących bezpieczeństwa. W związku z tym decyzje terapeutyczne powinny opierać się na dostępnych danych klinicznych oraz ogólnej wiedzy o farmakokinetyce i farmakodynamice fenylefryny chlorowodorku.

Pobierz ChPL PDF Acatar Acti Form – Kapsułki twarde – 12,2 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergiczny nieżyt nosa
  2. grypa
  3. obrzęk błony śluzowej nosa
  4. przeziębienie
Substancja czynna
  1. fenylefryna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki przeciwobrzękowe nosa
  2. leki sympatykomimetyczne

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W przypadku produktu leczniczego Acatar Acti Form zawierającego 12,2 mg fenylefryny chlorowodorku w postaci kapsułek twardych, brak jest dostępnych danych literaturowych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w badaniach przedklinicznych. 1

Oznacza to, że w dokumentacji produktu leczniczego nie przedstawiono szczegółowych informacji na temat takich aspektów bezpieczeństwa przedklinicznego jak:

Decyzje dotyczące stosowania produktu leczniczego Acatar Acti Form powinny być podejmowane w oparciu o dostępne dane kliniczne oraz ogólną wiedzę na temat farmakokinetyki i farmakodynamiki fenylefryny chlorowodorku. 2

Należy pamiętać, że pomimo braku szczegółowych danych przedklinicznych w dokumentacji tego konkretnego produktu, fenylefryna jest substancją czynną stosowaną w lecznictwie od wielu lat, której profil bezpieczeństwa i skuteczności został potwierdzony w praktyce klinicznej. 3

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl