Działania niepożądane – Acatar Acti Form 12,2 mg

Działania niepożądane
Acatar Acti Form 12,2 mg

Acatar Acti Form, zawierający 12,2 mg chlorowodorku fenylefryny, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, zaburzenia trawienia i jadłowstręt (≥1/100 do <1/10), które mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych. Rzadko występują reakcje alergiczne skórne (świąd, pokrzywka) oraz poważniejsze reakcje immunologiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i skurcz oskrzeli (≥1/10 000 do <1/1 000), wymagające natychmiastowej interwencji. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, takie jak podwyższenie ciśnienia tętniczego, tachykardia, zaburzenia rytmu serca i bladość powłok, również występują rzadko i stanowią szczególne ryzyko u pacjentów z chorobami serca. Bardzo rzadko obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego, w tym lęk, niepokój, drżenia, bezsenność, zawroty głowy i omamy (<1/10 000). Zatrzymanie moczu zgłaszane jest z częstością nieznaną, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego.

Pobierz ChPL PDF Acatar Acti Form – Kapsułki twarde – 12,2 mg

Działania niepożądane leku Acatar Acti Form

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
Szczegółowe działania niepożądane według układów i narządów
Zaburzenia żołądka i jelit
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Zaburzenia układu immunologicznego
Zaburzenia serca
Zaburzenia układu nerwowego
Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Tabela działań niepożądanych
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

Monitorowanie pacjentów z grup ryzyka
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

fenylefryna chlorowodorek

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Acatar Acti Form

Acatar Acti Form w postaci kapsułek twardych zawierających 12,2 mg chlorowodorku fenylefryny może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis możliwych działań niepożądanych obserwowanych w trakcie stosowania tego produktu leczniczego.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętą klasyfikacją, częstość występowania działań niepożądanych określa się następująco:²

Bardzo często – występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
Często – występujące u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często – występujące u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1 000 do <1/100)
Rzadko – występujące u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1 000)
Bardzo rzadko – występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (1/10 000)
Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe działania niepożądane według układów i narządów

Działania niepożądane związane ze stosowaniem chlorowodorku fenylefryny w dawce 12,2 mg mogą dotyczyć różnych układów i narządów. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis obserwowanych reakcji niepożądanych.³

Zaburzenia żołądka i jelit

Do często występujących zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego należą: nudności, wymioty, zaburzenia trawienia oraz jadłowstręt. Objawy te mogą znacząco wpływać na komfort pacjenta podczas terapii i niekiedy wymagać dostosowania schematu leczenia.⁴

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko obserwowane są reakcje alergiczne manifestujące się zmianami skórnymi, takimi jak świąd i pokrzywka. Wystąpienie tych objawów może być sygnałem nadwrażliwości na składniki preparatu i wymaga konsultacji lekarskiej.⁵

Zaburzenia układu immunologicznego

Do rzadkich, ale potencjalnie zagrażających życiu działań niepożądanych należą reakcje alergiczne i nadwrażliwości, które mogą prowadzić do wystąpienia objawów wstrząsu anafilaktycznego i skurczu oskrzeli. Są to stany wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.⁶

Zaburzenia serca

Rzadko występujące zaburzenia układu sercowo-naczyniowego obejmują: podwyższenie ciśnienia tętniczego, tachykardię, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca oraz bladość powłok. Objawy te mogą być szczególnie niebezpieczne u pacjentów z chorobami układu krążenia, dlatego wymagają szczególnej uwagi klinicysty.⁷

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo rzadko obserwuje się zaburzenia ze strony układu nerwowego, które mogą obejmować: lęk, niepokój, drżenia, nerwowość, bezsenność, rozdrażnienie, zawroty i bóle głowy oraz omamy. Te objawy psychiatryczne i neurologiczne, choć występują z bardzo małą częstością, mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjenta.⁸

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Z częstością nieznaną raportowano przypadki zatrzymania moczu. To powikłanie wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego lub innymi schorzeniami utrudniającymi odpływ moczu.⁹

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd	Częstość występowania	Działania niepożądane	Opis i potencjalne zagrożenia
Zaburzenia żołądka i jelit	Często (≥1/100 do <1/10)	Nudności, wymioty, zaburzenia trawienia, jadłowstręt	Objawy mogą prowadzić do odwodnienia, zaburzeń elektrolitowych i pogorszenia ogólnego stanu pacjenta, zwłaszcza przy długotrwałym występowaniu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Reakcje alergiczne (świąd, pokrzywka)	Manifestacje skórne nadwrażliwości na składniki preparatu, mogące być pierwszym sygnałem rozwijającej się ciężkiej reakcji alergicznej
Zaburzenia układu immunologicznego	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Reakcje alergiczne i nadwrażliwości aż do objawów wstrząsu anafilaktycznego i skurczu oskrzeli	Potencjalnie zagrażające życiu stany wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania przeciwwstrząsowego
Zaburzenia serca	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Podwyższenie ciśnienia tętniczego, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, bladość powłok	Szczególnie niebezpieczne u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, mogące prowadzić do zaostrzenia istniejących schorzeń kardiologicznych
Zaburzenia układu nerwowego	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Lęk, niepokój, drżenia, nerwowość, bezsenność, rozdrażnienie, zawroty i bóle głowy, omamy	Objawy psychoneurologiczne mogące znacząco wpływać na funkcjonowanie pacjenta, zwłaszcza w przypadku predyspozycji do zaburzeń psychicznych
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Częstość nieznana	Zatrzymanie moczu	Stanowi szczególne zagrożenie u mężczyzn z przerostem gruczołu krokowego, może wymagać interwencji urologicznej

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

Wystąpienie działań niepożądanych podczas stosowania preparatu Acatar Acti Form wymaga odpowiedniego postępowania klinicznego. Należy pamiętać, że fenylefryna, będąca głównym składnikiem aktywnym preparatu, jest sympatykomimetykiem o działaniu głównie na receptory α-adrenergiczne, co tłumaczy profil występujących działań niepożądanych.¹⁰

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych i nadwrażliwości, szczególnie tych prowadzących do objawów wstrząsu anafilaktycznego i skurczu oskrzeli, konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania leku oraz wdrożenie odpowiedniego postępowania przeciwwstrząsowego. Także w przypadku zaburzeń sercowo-naczyniowych czy zatrzymania moczu należy rozważyć przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia.

Monitorowanie pacjentów z grup ryzyka

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci:

z chorobami układu sercowo-naczyniowego
z przerostem gruczołu krokowego
z jaskrą z wąskim kątem przesączania
z nadczynnością tarczycy
z nadwrażliwością na fenylefrynę lub inne składniki preparatu

W tych grupach pacjentów ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest potencjalnie większe, a ich konsekwencje mogą być poważniejsze, dlatego konieczne jest wnikliwe monitorowanie stanu klinicznego w trakcie terapii.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.