Skład jakościowy i ilościowy leku Abilium

Lek Abilium dostępny jest w postaci kapsułek twardych w dwóch dawkach. Każda kapsułka Abilium 10 mg zawiera 10 mg substancji czynnej – arypiprazolu, natomiast kapsułka Abilium 15 mg zawiera odpowiednio 15 mg tej substancji czynnej. ¹

Substancje pomocnicze

W skład kapsułek Abilium 10 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułki zawiera karmin (E 120), tytanu dwutlenek (E 171) oraz żelatynę. ²

Kapsułki Abilium 15 mg zawierają identyczne składniki jak wersja 10 mg, z wyjątkiem otoczki, w której zamiast karminu zastosowano żelaza tlenek żółty (E 172). Pełny skład to: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz w otoczce: żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171) i żelatyna. ³

Postać farmaceutyczna leku

Abilium występuje w formie kapsułek twardych. Kapsułki Abilium 10 mg to nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe o numerze 3 w kolorze różowym. Wewnątrz kapsułek znajduje się proszek o barwie od białej do kremowej. ⁴

Natomiast kapsułki Abilium 15 mg to nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe o numerze 2 w kolorze kremowym. Zawartość kapsułek stanowi proszek o barwie od białej do kremowej, podobnie jak w wersji 10 mg. ⁵

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Lek Abilium pakowany jest w blistry z folii trójwarstwowej OPA/Aluminium/PVC i folii aluminiowej, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera 7 kapsułek. Opakowanie jednostkowe może zawierać 2, 4 lub 8 blistrów, co przekłada się na 14, 28 lub 56 kapsułek w opakowaniu. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie. ⁶

Warunki przechowywania

Lek Abilium należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. ⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Abilium lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. ⁸

Informacje dodatkowe

W dokumentacji produktu leczniczego Abilium odnotowano brak niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie stwierdzono interakcji pomiędzy składnikami samego produktu, które mogłyby negatywnie wpływać na jego jakość, bezpieczeństwo stosowania czy skuteczność. ⁹