Profil bezpieczeństwa leku
Abilium 10 mg

Aripiprazol wykazuje przenikanie do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przy kontynuacji karmienia piersią. U pacjentów starszych (≥65 lat) zaleca się ostrożność, w tym rozważenie niższej dawki początkowej, ze względu na brak pełnych danych dotyczących bezpieczeństwa oraz zwiększone ryzyko powikłań naczyniowych i zgonu u osób z demencją. W przypadku zaburzeń czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby dawkowanie powinno być ostrożne, a w ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie aripiprazolu wymaga szczególnej uwagi i ograniczenia maksymalnej dawki.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie epizodom maniakalnym w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Arypiprazol/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie arypiprazolu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecana jest ostrożność, ponieważ nie ma jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Arypiprazol wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w związku z możliwym wpływem na układ nerwowy i wzrok, takim jak uspokojenie polekowe, senność, omdlenie, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Ze względu na pierwotne działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność, jeśli arypiprazol jest przyjmowany razem z alkoholem lub z innymi produktami leczniczymi działającymi na OUN, powodującymi zbliżone działania niepożądane, takie jak zmniejszenie aktywności OUN.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Abilium w leczeniu schizofrenii i epizodów manii u pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie została ustalona. Z powodu większej wrażliwości tej populacji, należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Zalecana jest ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie jest konieczne modyfikowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego. Nie ma wystarczających danych do ustalenia dawkowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W tej grupie pacjentów dawkowanie należy ustalać ostrożnie, a największą dawkę dobową 30 mg stosować ze szczególną ostrożnością.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Arypiprazol/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia powinna być podjęta indywidualnie, brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Arypiprazol może powodować uspokojenie, senność, omdlenia, zaburzenia widzenia. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Arypiprazol działa na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym spożyciu alkoholu ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak pełnych danych o bezpieczeństwie i skuteczności u osób 65+, zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej. U osób z demencją zwiększone ryzyko zgonu i powikłań naczyniowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie jest konieczna modyfikacja dawki, brak szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie wymaga modyfikacji dawki przy lekkich i umiarkowanych zaburzeniach, ale brak danych dla ciężkiej niewydolności wątroby – dawkowanie ustalać ostrożnie, maksymalną dawkę stosować z dużą ostrożnością.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: