Wpływ leku Abilium (arypiprazol) na płodność, ciążę i laktację

Lekarze przepisujący arypiprazol pacjentkom w wieku rozrodczym muszą dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z jego stosowaniem, szczególnie w kontekście płodności, ciąży i karmienia piersią. Dysponowanie aktualną wiedzą na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku przeciwpsychotycznego u kobiet planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią jest niezbędne dla prowadzenia właściwej opieki medycznej.¹

Stosowanie arypiprazolu w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania arypiprazolu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania kliniczne z udziałem kobiet ciężarnych nie były odpowiednio kontrolowane, co znacząco utrudnia pełną ocenę bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie pacjentek.²

W przypadkach stosowania arypiprazolu u kobiet w ciąży raportowano wystąpienie wad wrodzonych u noworodków, jednakże nie udało się jednoznacznie ustalić związku przyczynowo-skutkowego między przyjmowaniem leku a zaobserwowanymi anomaliami rozwojowymi.³

Wyniki badań przedklinicznych przeprowadzonych na modelach zwierzęcych sugerują możliwość wystąpienia toksycznego wpływu arypiprazolu na rozwijający się płód. Dane z tych badań nie pozwalają na całkowite wykluczenie potencjalnego ryzyka dla płodu ludzkiego.⁴

Zalecenia dla kobiet w ciąży i planujących ciążę

Lekarz ma obowiązek poinformować pacjentki przyjmujące arypiprazol o konieczności niezwłocznego powiadomienia personelu medycznego w przypadku zajścia w ciążę lub planowania ciąży w trakcie terapii.⁵

Ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania arypiprazolu u ludzi w okresie ciąży oraz wątpliwości wynikające z badań na zwierzętach, lek ten nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży. Wyjątek stanowią sytuacje, gdy spodziewane korzyści terapeutyczne jednoznacznie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.⁶

Ryzyko dla noworodków eksponowanych na arypiprazol w okresie prenatalnym

Szczególnej uwagi wymagają noworodki, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne, w tym arypiprazol, w trzecim trymestrze ciąży. Dzieci te należą do grupy zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych po porodzie.⁷

Do obserwowanych objawów niepożądanych u noworodków eksponowanych na arypiprazol w trzecim trymestrze ciąży należą:

• Zaburzenia pozapiramidowe – objawiające się nieprawidłowym napięciem mięśniowym, drżeniami
• Zespół odstawienia – o różnym nasileniu i czasie trwania
• Pobudzenie psychoruchowe
• Wzmożone lub obniżone napięcie mięśniowe
• Drżenie
• Senność
• Zespół zaburzeń oddechowych
• Zaburzenia związane ze ssaniem⁸

Z uwagi na potencjalne ryzyko wystąpienia powyższych objawów, noworodki z tej grupy wymagają szczególnie uważnego monitorowania stanu klinicznego po porodzie.⁹

Stosowanie arypiprazolu w okresie karmienia piersią

Badania wykazały, że arypiprazol i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Jest to kluczowa informacja, którą lekarz powinien przekazać pacjentce rozważającej karmienie piersią w trakcie leczenia arypiprazolem.¹⁰

W przypadku konieczności stosowania arypiprazolu u kobiety karmiącej piersią, lekarz powinien dokładnie przedyskutować z pacjentką dwie możliwe opcje postępowania:

1. Przerwanie karmienia piersią przy kontynuacji terapii arypiprazolem
2. Przerwanie leczenia arypiprazolem z możliwością kontynuacji karmienia piersią

Decyzja powinna być podjęta po dokładnym rozważeniu korzyści wynikających z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia przeciwpsychotycznego dla matki.¹¹

Wpływ arypiprazolu na płodność

Dane z badań przedklinicznych oceniających toksyczny wpływ arypiprazolu na układ rozrodczy wskazują, że substancja ta nie wywiera negatywnego wpływu na płodność. Jest to istotna informacja dla pacjentek w wieku rozrodczym, które są zaniepokojone potencjalnym wpływem terapii przeciwpsychotycznej na ich zdolności reprodukcyjne.¹²