Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wodorotlenek glinu

Wpływ wodorotlenku glinu na płodność

Wodorotlenek glinu jest substancją aktywną często występującą w produktach leczniczych o różnym zastosowaniu, w tym w szczepionkach i lekach stosowanych w zaburzeniach trawiennych. Informacje dotyczące wpływu wodorotlenku glinu na płodność są jednak ograniczone. W przypadku preparatu Maalox, brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność zarówno u zwierząt, jak i u ludzi ¹.

Podobnie w przypadku szczepionek zawierających wodorotlenek glinu jako adiuwant, takich jak NeisVac-C, wpływ na płodność nie został jednoznacznie ustalony ². Również Szczepionka tężcowa adsorbowana (T), zawierająca wodorotlenek glinu jako adiuwant, nie była oceniana w badaniach dotyczących płodności ³.

Wodorotlenek glinu a ciąża

Stosowanie preparatów zobojętniających zawierających wodorotlenek glinu

W odniesieniu do stosowania wodorotlenku glinu jako substancji czynnej w lekach zobojętniających kwas solny w żołądku (np. Maalox), istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania u kobiet w okresie ciąży ⁴. Badania przeprowadzone na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające ⁵.

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że preparaty zawierające wodorotlenek glinu, takie jak Maalox, są zalecane w okresie ciąży tylko w razie konieczności ⁶. Należy wziąć pod uwagę, że:

• Obecność jonów glinu i magnezu może spowalniać pasaż jelitowy ⁷
• Sole wodorotlenku glinu są przyczyną zaparć i mogą nasilać zaparcia występujące zwykle w czasie ciąży ⁸

Bardzo istotna informacja dla lekarza to konieczność unikania stosowania produktów leczniczych zawierających wodorotlenek glinu przez długi czas oraz w dużych dawkach u kobiet w ciąży ⁹.

Szczepionki zawierające wodorotlenek glinu jako adiuwant

W przypadku szczepionek zawierających wodorotlenek glinu jako adiuwant, informacje dotyczące stosowania w ciąży różnią się w zależności od konkretnego preparatu:

Szczepionka tężcowa adsorbowana (T) zawierająca wodorotlenek glinu może być stosowana w ciąży, ale dopiero po 28 tygodniu ciąży ¹⁰.

W odniesieniu do NeisVac-C, brak jest danych dotyczących stosowania tej szczepionki u kobiet w ciąży ¹¹. Badania dotyczące wpływu na rozrodczość przeprowadzone na samicach szczurów nie wykazały zaburzeń płodności u samic ani uszkodzenia płodu w wyniku podania szczepionki NeisVac-C ¹². Potencjalne ryzyko stosowania szczepionki u kobiet w ciąży jest nieznane. Niemniej, uwzględniając ciężki przebieg choroby wywoływanej przez meningokoki grupy C, nie należy wstrzymywać szczepienia, gdy istnieje wyraźne ryzyko narażenia na meningokoki grupy C ¹³.

Dla niektórych szczepionek jak D-Szczepionka błonicza adsorbowana oraz Infanrix-IPV, informacje dotyczące stosowania w ciąży i podczas laktacji są ograniczone ze względu na wskazania tych produktów. D-Szczepionka błonicza adsorbowana jest stosowana tylko u dzieci ¹⁴, natomiast w przypadku szczepionki Infanrix-IPV, przewiduje się, że jej stosowanie jedynie w rzadkich przypadkach będzie dotyczyło osób w wieku rozrodczym ¹⁵.

W przypadku szczepionki Infanrix-IPV nie są dostępne odpowiednie dane kliniczne na temat stosowania szczepionki u kobiet w okresie ciąży ani nie przeprowadzono odpowiednich badań na zwierzętach dotyczących toksycznego wpływu na czynności rozrodcze ¹⁶. Z tego powodu nie zaleca się stosowania szczepionki w czasie ciąży ¹⁷.

Wodorotlenek glinu a karmienie piersią

Stosowanie preparatów zobojętniających podczas laktacji

W odniesieniu do leków zawierających wodorotlenek glinu stosowanych w zaburzeniach trawiennych (np. Maalox), z powodu ograniczonego wchłaniania do mleka matki, dopuszcza się stosowanie skojarzenia wodorotlenku glinu i soli magnezu podczas karmienia piersią, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z zaleceniami ¹⁸.

Szczepionki zawierające wodorotlenek glinu podczas laktacji

Informacje dotyczące stosowania szczepionek zawierających wodorotlenek glinu w okresie karmienia piersią różnią się w zależności od preparatu:

W przypadku NeisVac-C, nie wiadomo, czy szczepionka przenika do mleka ludzkiego ¹⁹. Szczepionkę NeisVac-C należy stosować w okresie karmienia piersią wyłącznie wtedy, gdy możliwe korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem ²⁰.

Dla Szczepionki tężcowej adsorbowanej (T), brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka ludzkiego ²¹.

W przypadku szczepionki Infanrix-IPV, należy unikać podawania szczepionki w okresie karmienia piersią ²².

Dla D-Szczepionka błonicza adsorbowana, informacja nie dotyczy, ponieważ szczepionka jest stosowana tylko u dzieci ²³.

Dodatkowe informacje dla lekarza

Obecność innych substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę na dodatkowe składniki obecne w preparatach zawierających wodorotlenek glinu, które mogą mieć znaczenie podczas ciąży i karmienia piersią. Na przykład, w przypadku preparatu Maalox w tabletkach, każda tabletka zawiera 0,000072 mg alkoholu benzylowego ²⁴. Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, podczas ciąży i karmienia piersią z powodu ryzyka kumulacji toksyczności (kwasica metaboliczna) ²⁵.

Zalecenia dotyczące szczepień podczas ciąży

W przypadku szczepionek zawierających wodorotlenek glinu jako adiuwant, zalecenia dotyczące stosowania w okresie ciąży powinny uwzględniać korzyści i ryzyko związane z podaniem szczepionki. Na przykład, w przypadku NeisVac-C, pomimo braku pełnych danych, ze względu na ciężki przebieg choroby meningokokowej, szczepienie nie powinno być wstrzymywane, gdy istnieje wyraźne ryzyko narażenia na meningokoki grupy C ²⁶.