Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Tafluprost

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania tafluprostu

Tafluprost jest analogiem prostaglandyny F2α, stosowanym w leczeniu jaskry. Lek dostępny jest w preparatach Taflotan, Taflotan Multi, Taptiqom oraz Taptiqom Multi. Przy stosowaniu tafluprostu należy uwzględnić szereg istotnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które mają na celu zapewnienie skutecznego i bezpiecznego leczenia.¹

Zmiany kosmetyczne związane ze stosowaniem tafluprostu

Informowanie pacjentów przed rozpoczęciem terapii jest kluczowym elementem opieki lekarskiej. Pacjenci powinni zostać poinformowani o możliwych zmianach kosmetycznych, które mogą wystąpić podczas leczenia tafluprostem, takich jak: wzrost rzęs, ściemnienie skóry powiek oraz nasilenie zabarwienia tęczówki. Istotne jest podkreślenie, że niektóre z tych zmian mogą mieć charakter trwały i prowadzić do różnic w wyglądzie oczu, szczególnie gdy leczeniu poddawane jest tylko jedno oko.²

Zmiany pigmentacji tęczówki pojawiają się stopniowo i mogą pozostać niezauważone przez pacjenta przez kilka miesięcy. Zmiany zabarwienia oka obserwowano głównie u pacjentów o mieszanym kolorze tęczówek, na przykład niebiesko-brązowym, szaro-brązowym, żółto-brązowym i zielono-brązowym. Ryzyko wystąpienia trwałej różnobarwności oczu jest szczególnie istotne w przypadku jednostronnego leczenia.³

Należy również zwrócić uwagę na możliwość wzrostu włosów w miejscach, w których roztwór tafluprostu wielokrotnie wchodzi w kontakt ze skórą. Jest to istotna informacja z punktu widzenia prawidłowej techniki aplikacji leku.⁴

Ograniczone doświadczenie kliniczne w określonych populacjach pacjentów

Nie ma doświadczenia w stosowaniu tafluprostu w leczeniu niektórych typów jaskry, takich jak:

• Jaskra neowaskularna
• Jaskra z zamkniętym lub wąskim kątem przesączania
• Jaskra wrodzona

⁵

Doświadczenie kliniczne jest także ograniczone w stosowaniu tafluprostu u pacjentów z:

• Bezsoczewkowatością (afakią)
• Jaskrą barwnikową
• Jaskrą torebkową

⁶

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując tafluprost u pacjentów z:

• Bezsoczewkowatością
• Bezsoczewkowatością rzekomą z rozdarciem tylnej części torebki soczewki
• Po wszczepieniu soczewki przedniokomorowej
• Ze znanymi czynnikami ryzyka rozwoju torbielowatego obrzęku plamki żółtej
• Z ryzykiem zapalenia tęczówki i/lub błony naczyniowej oka

⁷

Brak jest doświadczenia w stosowaniu leku u pacjentów z ciężką astmą. Leczenie takich pacjentów należy prowadzić ze szczególną ostrożnością.⁸

Dodatkowe ostrzeżenia dla preparatów skojarzonych (Taptiqom, Taptiqom Multi)

Preparaty Taptiqom i Taptiqom Multi zawierają kombinację tafluprostu z tymololem (beta-adrenolitykiem), co wiąże się z dodatkowymi ostrzeżeniami i środkami ostrożności.⁹

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

Podobnie jak inne leki podawane miejscowo do oczu, tafluprost i tymolol mogą być wchłaniane ogólnoustrojowo. Z powodu obecności składnika blokującego receptory beta-adrenergiczne (tymololu), mogą wystąpić działania niepożądane ze strony układu krążenia i oddechowego, takie same jak w przypadku beta-adrenolityków podawanych ogólnoustrojowo. Częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych po podaniu miejscowym do oka jest jednak mniejsza niż w przypadku podania ogólnoustrojowego.¹⁰

Zaburzenia serca

W przypadku pacjentów z chorobami układu krążenia, takimi jak:

• Choroba wieńcowa
• Dławica Prinzmetala
• Niewydolność serca
• Nadciśnienie tętnicze

należy poddać krytycznej ocenie leczenie beta-adrenolitykami i rozważyć leczenie z użyciem innych substancji czynnych. Pacjentów z chorobami układu krążenia należy uważnie obserwować pod kątem objawów nasilenia tych chorób oraz działań niepożądanych.¹¹

Ze względu na ujemne działanie dromotropowe beta-adrenolityków należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym pierwszego stopnia.¹²

Zaburzenia naczyń

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami i chorobami krążenia obwodowego, takimi jak ciężkie postacie choroby Raynauda lub zespołu Raynauda.¹³

Zaburzenia oddechowe

Zgłaszano reakcje ze strony układu oddechowego, w tym zgony w wyniku skurczu oskrzeli u pacjentów z astmą, po podaniu niektórych beta-adrenolityków do oczu. U pacjentów z łagodną/umiarkowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) produkty zawierające tafluprost i tymolol należy stosować z ostrożnością i tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.¹⁴

Hipoglikemia i cukrzyca

Leki beta-adrenolityczne należy stosować ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do samoistnej hipoglikemii lub z niestabilną cukrzycą, ponieważ beta-adrenolityki mogą maskować objawy ostrej hipoglikemii.¹⁵

Beta-adrenolityki mogą również maskować objawy nadczynności tarczycy. Nagłe przerwanie leczenia beta-adrenolitykami może spowodować nasilenie objawów tej choroby.¹⁶

Choroby rogówki

Beta-adrenolityki stosowane do oczu mogą wywoływać suchość oczu. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z chorobami rogówki.¹⁷

Inne beta-adrenolityki

W przypadku podania tymololu (składnika produktów Taptiqom i Taptiqom Multi) pacjentom już przyjmującym ogólnoustrojowy beta-adrenolityk może dojść do zwiększenia wpływu na ciśnienie wewnątrzgałkowe lub nasilenia znanych objawów ogólnoustrojowej blokady receptorów beta. Należy dokładnie obserwować reakcję na leczenie u takich pacjentów. Stosowanie dwóch miejscowo działających leków blokujących receptory beta-adrenergiczne nie jest zalecane.¹⁸

Jaskra z zamkniętym kątem przesączania

W przypadku pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania, bezpośrednim celem leczenia jest ponowne otwarcie kąta. Wymaga to zastosowania leku zwężającego źrenicę. Tymolol wywiera niewielki wpływ lub nie ma wpływu na źrenicę. W przypadku stosowania tymololu w celu zmniejszenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w jaskrze z zamkniętym kątem, należy go stosować w skojarzeniu z lekiem zwężającym źrenice, a nie w monoterapii.¹⁹

Reakcje anafilaktyczne

Podczas stosowania beta-adrenolityków u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie atopią lub ciężką reakcją anafilaktyczną na różne alergeny może nastąpić bardziej intensywna reakcja na powtarzającą się ekspozycję na te alergeny i brak odpowiedzi klinicznej na zwykłe dawki adrenaliny stosowane w leczeniu reakcji anafilaktycznych.²⁰

Odwarstwienie naczyniówki

Obserwowano przypadki odwarstwienia naczyniówki oka w związku z podaniem roztworów wodnych leków supresyjnych (np. tymololu lub acetazolamidu) po zabiegach filtracyjnych.²¹

Znieczulenie do operacji chirurgicznej

Beta-adrenolityczne leki okulistyczne mogą zahamować ogólnoustrojowe beta-agonistyczne działanie, np. adrenaliny. Anestezjolog powinien być poinformowany, że pacjent otrzymuje tymolol.²²