Wskazania do stosowania
Pankreatyna
Pankreatyna, pozyskiwana z trzustek wieprzowych, zawiera enzymy trzustkowe: lipazę, amylazę i proteazę, które są niezbędne w procesie trawienia tłuszczów, węglowodanów i białek. Preparaty pankreatyny, dostępne w formie kapsułek dojelitowych z minimikrosferami lub minitabletkami, stosuje się w terapii substytucyjnej u pacjentów z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki (EPI), objawiającą się m.in. biegunką tłuszczową, niedożywieniem i niedoborami witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E, K). Wskazania obejmują m.in. mukowiscydozę, przewlekłe zapalenie trzustki, stany po pankreatektomii i gastrektomii, raka trzustki oraz inne schorzenia prowadzące do niedoboru enzymów trzustkowych. Preparaty różnią się aktywnością lipolityczną, mieszczącą się w zakresie od 8 000 do 35 000 j.Ph.Eur. lipazy na kapsułkę, co determinuje dobór dawki w zależności od ciężkości niewydolności i diety pacjenta.
- Wprowadzenie do pankreatyny jako substancji czynnej
- Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki – główne wskazanie do stosowania pankreatyny
- Stany chorobowe prowadzące do zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki
- Dodatkowe wskazania do stosowania pankreatyny
- Charakterystyka dostępnych preparatów pankreatyny
- Zasady wyboru odpowiedniego preparatu pankreatyny
- Praktyczne zalecenia dotyczące stosowania pankreatyny
- Podsumowanie wskazań do stosowania pankreatyny
Wprowadzenie do pankreatyny jako substancji czynnej
Pankreatyna jest substancją czynną pochodzenia biologicznego, wytwarzaną z trzustek wieprzowych, zawierającą enzymy trzustkowe: lipazę, amylazę i proteazę. Enzymy te odgrywają kluczową rolę w procesie trawienia – lipaza rozkłada tłuszcze, amylaza węglowodany, a proteaza białka. Preparaty zawierające pankreatynę stosuje się w terapii substytucyjnej enzymatycznej u pacjentów z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki, gdy występuje niedobór lub brak endogennych enzymów trzustkowych.1 2
Preparaty zawierające pankreatynę są dostępne w postaci kapsułek dojelitowych zawierających granulki (minimikrosfery) lub minitabletki w otoczce odpornej na działanie soku żołądkowego, co zapewnia ochronę enzymów przed inaktywacją w kwaśnym środowisku żołądka i ich uwolnienie w dwunastnicy, gdzie fizjologicznie działają enzymy trzustkowe.3 4
Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki – główne wskazanie do stosowania pankreatyny
Podstawowym wskazaniem do stosowania pankreatyny jest zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki (exocrine pancreatic insufficiency, EPI) u dzieci, młodzieży i dorosłych. Stan ten charakteryzuje się niedoborem enzymów trzustkowych, co prowadzi do zaburzeń trawienia i wchłaniania składników odżywczych. Klinicznie manifestuje się to biegunką tłuszczową (stolce tłuszczowe, obfite, o nieprzyjemnym zapachu), utratą masy ciała, niedożywieniem oraz niedoborami witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E, K).5 6
Stany chorobowe prowadzące do zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki
Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki występuje w przebiegu różnych jednostek chorobowych, które stanowią wskazania do stosowania pankreatyny:7 8
- Zwłóknienie torbielowate (mukowiscydoza) – genetyczna choroba, w której dochodzi do uszkodzenia trzustki i zaburzenia produkcji enzymów trzustkowych9
- Przewlekłe zapalenie trzustki – niezależnie od jego przyczyny (na tle alkoholowym, urazowym, autoimmunologicznym, polekowym, zwapnienia tropikalnego, samoistnego)10
- Stan po usunięciu trzustki (pankreatektomia) – całkowite lub częściowe usunięcie narządu powodujące brak lub zmniejszenie produkcji enzymów trzustkowych11
- Stan po usunięciu żołądka (gastrektomia) – zmiana anatomii przewodu pokarmowego wpływająca na proces trawienia12
- Rak trzustki – nowotwór złośliwy trzustki prowadzący do zaburzenia jej funkcji13
- Stan po zespoleniu żołądkowo-jelitowym (np. gastroenterostomia typu Billroth II) – zaburzenie fizjologicznych warunków trawienia po operacji14
- Zwężenie przewodu trzustkowego lub przewodu żółciowego wspólnego (np. z powodu nowotworu lub kamieni żółciowych) – utrudniony odpływ enzymów trzustkowych do dwunastnicy15
- Zespół Shwachmana-Diamonda – rzadka choroba genetyczna przebiegająca z niewydolnością zewnątrzwydzielniczą trzustki16
- Stan po ataku ostrego zapalenia trzustki i rozpoczęciu żywienia dojelitowego lub doustnego – przejściowa dysfunkcja trzustki po ostrym epizodzie zapalnym17
Dodatkowe wskazania do stosowania pankreatyny
Niektóre preparaty pankreatyny mają rozszerzone wskazania, obejmujące dodatkowe stany chorobowe:18 19
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych – powodujące niedobór żółci niezbędnej do prawidłowego trawienia tłuszczów20
- Przyspieszony pasaż jelitowy na skutek resekcji żołądka i (lub) jelita cienkiego, stresu lub chorób zapalnych jelit – skrócenie czasu kontaktu enzymów z pokarmem21
- Spożywanie ciężkostrawnych pokarmów roślinnych, tłuszczów i pokarmów, do których układ trawienny nie jest przyzwyczajony oraz wynikające z tego zaburzenia wchłaniania substancji odżywczych i niestrawność22
- Choroba trzewna (celiakia) – enteropatia z zanikiem kosmków jelitowych wpływająca na trawienie i wchłanianie23
- Choroby zapalne jelit (zwłaszcza choroba Crohna) – wpływające na wchłanianie składników odżywczych24
- Cukrzyca – mogąca prowadzić do zaburzeń funkcji trzustki25
- Zespół nabytego braku odporności (AIDS) – wpływający na funkcję trzustki i wchłanianie składników odżywczych26
- Zespół Sjögrena – autoimmunologiczna choroba mogąca wpływać na funkcję zewnątrzwydzielniczą trzustki27
Charakterystyka dostępnych preparatów pankreatyny
Preparaty pankreatyny różnią się między sobą zawartością enzymów, zwłaszcza aktywnością lipolityczną, która jest głównym wyznacznikiem dawki. Dostępne są preparaty o różnej zawartości lipazy: 8 000, 10 000, 16 000, 20 000, 25 000 i 35 000 jednostek Ph.Eur. w jednej kapsułce.28 29 30 31
| Nazwa preparatu | Zawartość lipazy (j.Ph.Eur.) | Zawartość amylazy (j.Ph.Eur.) | Zawartość proteazy (j.Ph.Eur.) | Postać farmaceutyczna |
|---|---|---|---|---|
| Kreon Travix | 10 000 | 8 000 | 600 | Kapsułki dojelitowe z minimikorosferami |
| Kreon Travix Max | 20 000 | 16 000 | 1 200 | Kapsułki dojelitowe z minimikorosferami |
| Kreon 25 000 | 25 000 | 18 000 | 1 000 | Kapsułki dojelitowe z minimikorosferami |
| Kreon 35 000 | 35 000 | 25 200 | 1 400 | Kapsułki dojelitowe z minimikorosferami |
| Lipancrea 8 000 | 8 000 | 5 750 | 450 | Kapsułki |
| Lipancrea 16 000 | 16 000 | 11 500 | 900 | Kapsułki |
| Neo-Pancreatinum Forte | 10 000 | 8 000 | 500 | Kapsułki dojelitowe z peletkami |
| Pangrol 10 000 | 10 000 | 9 000 | 500 | Kapsułki z minitabletkami dojelitowymi |
| Pangrol 25 000 | 25 000 | 22 500 | 1 250 | Kapsułki z minitabletkami dojelitowymi |
Grupy pacjentów, u których wskazane jest stosowanie pankreatyny
Wszystkie preparaty pankreatyny są wskazane do stosowania zarówno u dorosłych, jak i dzieci oraz młodzieży, w tym osób w podeszłym wieku.32 33 34
Zasady wyboru odpowiedniego preparatu pankreatyny
Wybór konkretnego preparatu pankreatyny oraz jego dawki powinien być zindywidualizowany i dostosowany do potrzeb pacjenta, uwzględniając:35 36
- Stopień nasilenia zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki – im cięższy niedobór enzymów trzustkowych, tym wyższa wymagana dawka pankreatyny
- Etiologię niewydolności trzustki – różne choroby podstawowe mogą wymagać różnych dawek
- Zawartość tłuszczu w diecie – większa ilość tłuszczu w diecie wymaga większej ilości lipazy
- Wiek i masę ciała pacjenta – dawkowanie u dzieci różni się od dawkowania u dorosłych
- Indywidualną odpowiedź kliniczną pacjenta na leczenie
Ogólne zalecenia dotyczące dawkowania
Preparaty o niższej zawartości lipazy (8 000-10 000 j.Ph.Eur.) są zazwyczaj stosowane w leczeniu łagodniejszych postaci zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki lub jako dawka początkowa. Preparaty o wyższej zawartości lipazy (16 000-35 000 j.Ph.Eur.) są przeznaczone dla pacjentów z cięższymi postaciami niewydolności zewnątrzwydzielniczej trzustki, szczególnie w mukowiscydozie i przewlekłym zapaleniu trzustki.37
Praktyczne zalecenia dotyczące stosowania pankreatyny
Przy zalecaniu pacjentowi stosowania pankreatyny należy pamiętać o następujących zasadach:38 39
- Preparat należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku, co zapewnia optymalne wymieszanie enzymów z treścią pokarmową
- Kapsułki należy połykać w całości, bez rozgryzania, aby zachować otoczkę dojelitową chroniącą enzymy przed inaktywacją w kwaśnym środowisku żołądka
- U pacjentów mających trudności z połykaniem kapsułek (np. małe dzieci lub osoby starsze), można otworzyć kapsułkę i wymieszać jej zawartość z pokarmem o pH poniżej 5,5 (np. musy owocowe, soki), unikając rozgryzania minimikrosfer/minitabletek
- Dawkowanie należy dostosować do ilości spożywanych posiłków – przy przekąskach zawierających tłuszcz również należy przyjąć odpowiednią dawkę preparatu
- Skuteczność leczenia należy monitorować na podstawie ustąpienia objawów niewydolności trzustki (zmniejszenie biegunki tłuszczowej, przyrost masy ciała)
Podsumowanie wskazań do stosowania pankreatyny
Pankreatyna jest substancją czynną o ugruntowanej pozycji w leczeniu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki. Główne wskazania do jej stosowania obejmują szerokie spektrum chorób prowadzących do zaburzeń trawienia z powodu niedoboru enzymów trzustkowych, przy czym najczęściej stosowana jest w mukowiscydozie, przewlekłym zapaleniu trzustki oraz u pacjentów po zabiegach chirurgicznych w obrębie trzustki lub żołądka.40 41
Wybór odpowiedniego preparatu pankreatyny powinien być zindywidualizowany, uwzględniając nasilenie objawów, przyczynę zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki oraz zawartość tłuszczu w diecie pacjenta. Ścisłe przestrzeganie zasad dawkowania i przyjmowania leku w odpowiednim czasie (podczas posiłku) jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.42 43
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania