Przeciwwskazania stosowania
Mizoprostol

Przeciwwskazania stosowania substancji mizoprostol

Mizoprostol jest substancją czynną o działaniu podobnym do prostaglandyn, wykorzystywaną w różnych wskazaniach medycznych. Stosowanie tej substancji podlega jednak licznym ograniczeniom ze względu na jej działanie na organizm oraz potencjalne zagrożenia. Poniżej omówiono szczegółowo przeciwwskazania do stosowania mizoprostolu, które powinny być bezwzględnie przestrzegane przez personel medyczny.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania mizoprostolu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub inne składniki preparatu. Dotyczy to zarówno samego mizoprostolu, jak i innych prostaglandyn oraz substancji pomocniczych zawartych w konkretnym preparacie leczniczym.² W przypadku preparatów złożonych, takich jak Arthrotec i Arthrotec Forte, przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na diklofenak, kwas acetylosalicylowy oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).^{3 4}

Przeciwwskazania związane z ciążą i potencjalną ciążą

Ze względu na silne działanie kurczące na mięsień macicy, mizoprostol jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży, planujących ciążę lub u których nie wykluczono ciąży. Substancja ta może spowodować częściowe lub całkowite wydalenie produktu zapłodnienia (jaja płodowego).⁵ Istotne jest, że stosowanie mizoprostolu w ciąży wiązało się z wystąpieniem wad wrodzonych u płodu.⁶

Przeciwwskazaniem jest również stosowanie mizoprostolu u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji.^{7 8 9}

Przeciwwskazania w indukcji porodu

W przypadku stosowania produktu Angusta (mizoprostol 25 μg) do indukcji porodu, istnieje szereg specyficznych przeciwwskazań związanych z tym zastosowaniem:¹⁰

• Rozpoczęcie akcji porodowej – nie należy stosować mizoprostolu, gdy akcja porodowa już się rozpoczęła¹¹
• Zagrożenie płodu – przeciwwskazaniem jest podejrzenie lub oznaki zagrożenia dla płodu przed indukcją, w tym nieprawidłowy wynik niestresowego lub stresowego testu kardiotokograficznego, podbarwienie wód płodowych smółką, rozpoznanie obniżonego profilu biofizycznego płodu lub obniżony profil biofizyczny płodu w przeszłości¹²
• Jednoczesne stosowanie innych metod indukcji – leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami stymulującymi skurcze macicy i/lub innymi metodami indukcji porodu¹³
• Blizna na macicy – przeciwwskazaniem jest stwierdzenie lub podejrzenie obecności blizny na macicy po uprzednich zabiegach chirurgicznych na macicy lub szyjce macicy, np. cesarskim cięciu¹⁴
• Nieprawidłowa budowa macicy – występowanie nieprawidłowości w budowie macicy (np. macica dwurożna), uniemożliwiających poród drogami natury¹⁵
• Łożysko przodujące lub krwawienia – gdy występuje łożysko przodujące lub niewyjaśnione krwawienia z pochwy po 24 tygodniu ciąży¹⁶
• Nieprawidłowe położenie płodu – w przypadku, gdy stanowi ono przeciwwskazanie do porodu drogami natury¹⁷

Przeciwwskazania związane z chorobami współistniejącymi

Istnieją również przeciwwskazania wynikające z chorób współistniejących lub stanu pacjenta:

Niewydolność nerek

Mizoprostol (Angusta) jest przeciwwskazany u pacjentek z niewydolnością nerek ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej GFR <15 ml/min/1,73 m².<sup data-drug="Angusta" data-section="Przeciwwskazania" title="Pacjentek z niewydolnością nerek (GFR 18 W przypadku preparatów złożonych, takich jak Arthrotec i Arthrotec Forte, przeciwwskazaniem jest ciężka niewydolność nerek.^{19 20}

Niewydolność wątroby

Dla preparatów zawierających diklofenak i mizoprostol (Arthrotec, Arthrotec Forte) przeciwwskazaniem jest ciężka niewydolność wątroby.^{21 22}

Choroby układu krążenia

Preparaty złożone zawierające diklofenak i mizoprostol (Arthrotec, Arthrotec Forte) są przeciwwskazane w przypadku:^{23 24}

• Zastoinowej niewydolności serca (klasa II-IV wg NYHA)
• Choroby niedokrwiennej serca
• Choroby naczyń obwodowych
• Choroby naczyń mózgowych

Przeciwwskazania związane z krwawieniami

Ze względu na zawartość diklofenaku, preparaty Arthrotec i Arthrotec Forte są przeciwwskazane w przypadku:^{25 26}

• Czynnej choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy, perforacji lub krwawienia
• Innych czynnych krwawień, np. krwawień o charakterze naczyniowo-mózgowym

Reakcje nadwrażliwości na NLPZ

Preparaty zawierające diklofenak i mizoprostol (Arthrotec, Arthrotec Forte) są przeciwwskazane u pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne wywołują napady astmy, pokrzywkę lub ostry nieżyt nosa.^{27 28}

Przeciwwskazania w zabiegach kardiochirurgicznych

Preparaty zawierające diklofenak i mizoprostol (Arthrotec, Arthrotec Forte) są przeciwwskazane w leczeniu bólu okołooperacyjnego w przypadku zabiegu pomostowania tętnic wieńcowych.^{29 30}

Podsumowanie przeciwwskazań stosowania mizoprostolu

Mizoprostol, jako substancja o silnym działaniu, posiada liczne przeciwwskazania, które różnią się w zależności od wskazania i postaci preparatu. Najważniejsze z nich to:

1. Nadwrażliwość na mizoprostol, inne prostaglandyny lub którykolwiek ze składników preparatu
2. Ciąża (stwierdzona lub podejrzewana) oraz planowanie ciąży
3. Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji
4. W przypadku indukcji porodu – szereg przeciwwskazań położniczych (np. rozpoczęta akcja porodowa, zagrożenie płodu, blizna na macicy)
5. Ciężka niewydolność nerek (GFR <15 ml/min/1,73 m²)
6. W preparatach złożonych – dodatkowe przeciwwskazania związane z zawartością diklofenaku (choroby układu krążenia, krwawienia, ciężka niewydolność wątroby)

Znajomość pełnego profilu przeciwwskazań do stosowania mizoprostolu jest niezbędna dla lekarza, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii i uniknąć potencjalnie groźnych powikłań.³¹ <sup data-drug="Angusta" data-section="Przeciwwskazania" title="Produkt leczniczy Angusta jest przeciwwskazany w przypadku: Nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Rozpoczęcia akcji porodowej; Podejrzenia lub oznak zagrożenia dla płodu przed indukcją (np. nieprawidłowy wynik niestresowego lub stresowego testu kardiotokograficznego, podbarwienie wód płodowych smółką, rozpoznanie obniżonego profilu biofizycznego płodu lub obniżony profil biofizyczny płodu w przeszłości); Stosowania leków stymulujących skurcze macicy i (lub) innych metod indukcji porodu (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.2); Stwierdzenia lub podejrzenia obecności blizny na macicy po uprzednich zabiegach chirurgicznych na macicy lub szyjce macicy, np. cesarskim cięciu; Występowania nieprawidłowości w budowie macicy (np. macica dwurożna), uniemożliwiających poród drogami natury. Łożyska przodującego lub niewyjaśnionych krwawień z pochwy po 24 tygodniu ciąży. Nieprawidłowe położenie płodu, stanowiące przeciwwskazanie do porodu drogami natury. Pacjentek z niewydolnością nerek (GFR 32 ^{33 34}