Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mitoksantron

Mitoksantron, zawarty w preparacie Mitoxantron Sandoz (2 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji), wykazuje działanie genotoksyczne i potencjalnie teratogenne, co wymaga szczególnej ostrożności w kontekście płodności, ciąży i laktacji. U mężczyzn zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz przez co najmniej 6 miesięcy po jej zakończeniu, natomiast u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest unikanie ciąży, potwierdzane ujemnym testem ciążowym przed każdą dawką oraz stosowanie antykoncepcji przez cały okres leczenia i minimum 4 miesiące po zakończeniu terapii. Stosowanie mitoksantronu w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, jest bezwzględnie przeciwwskazane, a w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy zapewnić pacjentce odpowiednią poradę genetyczną.

  1. Wpływ mitoksantronu na płodność, ciążę i laktację
    1. Antykoncepcja u pacjentów przyjmujących mitoksantron
    2. Mitoksantron w okresie ciąży
    3. Mitoksantron podczas karmienia piersią
    4. Wpływ mitoksantronu na płodność
    5. Rekomendacje i dalsze postępowanie
    6. Kolejne rozdziały

Wpływ mitoksantronu na płodność, ciążę i laktację

Mitoksantron, substancja czynna zawarta w produkcie leczniczym Mitoxantron Sandoz (2 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji), wymaga szczególnej uwagi w kontekście płodności, ciąży i laktacji ze względu na swoje właściwości farmakologiczne i potencjalne zagrożenia dla matki i płodu.1

Antykoncepcja u pacjentów przyjmujących mitoksantron

Mitoksantron wykazuje działanie genotoksyczne i jest uznawany za potencjalny czynnik teratogenny dla człowieka. W związku z tym konieczne jest przekazanie pacjentom szczegółowych informacji dotyczących stosowania metod antykoncepcyjnych:2

  • Mężczyźni poddawani terapii mitoksantronem powinni zostać poinformowani o konieczności stosowania skutecznych metod antykoncepcji podczas całego okresu leczenia oraz przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu, aby zapobiec spłodzeniu dziecka
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą być pouczone o konieczności unikania zajścia w ciążę
  • Przed podaniem każdej dawki leku u kobiet należy wykonać test ciążowy, który musi mieć wynik ujemny
  • Pacjentki powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz przez minimum 4 miesiące po jego zakończeniu

3

Mitoksantron w okresie ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania mitoksantronu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje:4

  • W badaniach na zwierzętach przy dawkach niższych niż ekspozycja osiągana u ludzi nie wykazano działania teratogennego mitoksantronu, jednakże zaobserwowano szkodliwy wpływ na reprodukcję
  • Ze względu na mechanizm działania oraz efekty rozwojowe wykazane przez związki pokrewne, mitoksantron uznaje się za potencjalnie teratogenny dla człowieka
  • Stosowanie mitoksantronu w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) u kobiet w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane
  • W przypadku innych wskazań mitoksantron nie powinien być podawany w okresie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze

5

W każdym indywidualnym przypadku lekarz musi dokładnie rozważyć potencjalne korzyści z leczenia matki w stosunku do zagrożenia dla płodu. Jeżeli produkt leczniczy Mitoxantron Sandoz będzie stosowany podczas ciąży lub pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie terapii, należy ją bezwzględnie poinformować o możliwych zagrożeniach dla płodu oraz zapewnić odpowiednią poradę genetyczną.6

Mitoksantron podczas karmienia piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że mitoksantron przenika do mleka kobiecego i może być w nim wykrywany przez okres do jednego miesiąca od podania ostatniej dawki. Z uwagi na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych u karmionego piersią dziecka, karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas terapii mitoksantronem i musi zostać przerwane przed rozpoczęciem leczenia produktem Mitoxantron Sandoz.7

Wpływ mitoksantronu na płodność

Podczas konsultacji z pacjentami kwalifikowanymi do leczenia mitoksantronem, lekarz powinien omówić potencjalny wpływ terapii na płodność:8

9

Rekomendacje i dalsze postępowanie

Ze względu na potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem mitoksantronu w kontekście płodności, ciąży i karmienia piersią, lekarz powinien przeprowadzić szczegółową rozmowę z pacjentką/pacjentem przed rozpoczęciem leczenia. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykonanie testu ciążowego przed każdym podaniem leku. Pacjentów należy poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji, a w razie planowania posiadania potomstwa w przyszłości – rozważyć możliwości zachowania płodności przed rozpoczęciem terapii.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl