Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Magnez węglan ciężki

Dane przedkliniczne dotyczące magnezu węglanu ciężkiego (Magnesii subcarbonas ponderosus) wskazują na brak istotnych zagrożeń toksykologicznych przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych, takich jak 73,50 mg na tabletkę w produkcie Rennie Extra. Badania wielokrotnej toksyczności, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego nie wykazały negatywnego wpływu na zdrowie człowieka. Ponadto, ocena wpływu na funkcje rozrodcze, przebieg ciąży, rozwój płodu i potomstwa nie ujawniła żadnych niekorzystnych efektów, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania tej substancji czynnej w standardowych dawkach terapeutycznych.

  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania magnez węglan ciężki
    1. Ocena toksyczności po podaniu wielokrotnym
    2. Badania genotoksyczności
    3. Badania rakotwórczości
    4. Wpływ na rozrodczość
    5. Kompleksowa ocena bezpieczeństwa
    6. Kolejne rozdziały

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania magnez węglan ciężki

Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania magnezu węglanu ciężkiego (Magnesii subcarbonas ponderosus) opierają się głównie na wynikach badań przeprowadzonych dla poszczególnych substancji czynnych. W przypadku produktu Rennie Extra, w którego skład wchodzi magnez węglan ciężki w ilości 73,50 mg na tabletkę, kompleksowe badania przedkliniczne samego produktu nie są dostępne. 1

Ocena toksyczności po podaniu wielokrotnym

Dostępne dane przedkliniczne dotyczące magnezu węglanu ciężkiego jako pojedynczej substancji czynnej, pochodzące ze standardowych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, nie wykazały występowania szczególnego zagrożenia dla zdrowia człowieka przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. 2

Badania genotoksyczności

Przeprowadzone badania genotoksyczności dla magnezu węglanu ciężkiego nie wykazały potencjału do wywoływania uszkodzeń materiału genetycznego. Ocena ta jest oparta na standardowych protokołach badawczych stosowanych w testach bezpieczeństwa farmakologicznego. 3

Badania rakotwórczości

W standardowych badaniach oceniających potencjał rakotwórczy magnezu węglanu ciężkiego nie stwierdzono zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów związanego ze stosowaniem tej substancji. Wyniki tych badań pozwalają na uznanie substancji za bezpieczną pod względem potencjału karcynogennego przy stosowaniu u ludzi w dawkach terapeutycznych. 4

Wpływ na rozrodczość

Ocena toksycznego wpływu magnezu węglanu ciężkiego na rozród nie wykazała negatywnego oddziaływania na funkcje rozrodcze, przebieg ciąży, rozwój płodu czy potomstwa. Standardowe badania toksykologiczne obejmujące ocenę wpływu na płodność, rozwój zarodka i płodu oraz rozwój pourodzeniowy nie zidentyfikowały szczególnych zagrożeń dla ludzi przy stosowaniu dawek terapeutycznych. 5

Kompleksowa ocena bezpieczeństwa

Całościowa analiza dostępnych danych przedklinicznych dla magnezu węglanu ciężkiego, stosowanego w produktach takich jak Rennie Extra, pozwala na stwierdzenie braku szczególnych zagrożeń dla zdrowia człowieka przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych. Należy jednak zaznaczyć, że kompleksowe badania dotyczące bezpośrednio produktu złożonego Rennie Extra, zawierającego 73,50 mg magnezu węglanu ciężkiego w połączeniu z wapnia węglanem (625 mg) i kwasem alginowym (150 mg), nie zostały przeprowadzone. 6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl