Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Gadoteridol

Wpływ gadoteridolu na płodność, ciążę i laktację

Gadoteridol jako substancja aktywna zawarta w środku kontrastowym ProHance (279,3 mg/ml) wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentkom w tych grupach przed zastosowaniem badania z użyciem tego środka kontrastowego.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania środków kontrastujących zawierających związki gadolinu, w tym gadoteridolu (ProHance), u kobiet w ciąży są ograniczone. Należy poinformować pacjentkę o tym istotnym fakcie przed przeprowadzeniem badania.²

Istnieją dane potwierdzające, że gadolin może przenikać przez barierę łożyskową, co stwarza potencjalne ryzyko ekspozycji płodu na tę substancję. Jednakże dotychczas nie ustalono jednoznacznie, czy narażenie płodu na gadolin wiąże się z wystąpieniem niepożądanych skutków rozwojowych.³

W kontekście bezpieczeństwa warto podkreślić, że badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu gadoteridolu na reprodukcję. Pomimo tych relatywnie uspokajających danych przedklinicznych, należy zachować ostrożność przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu tego środka u kobiet ciężarnych.⁴

Zalecenia dla kobiet ciężarnych

ProHance (gadoteridol) nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny pacjentki bezwzględnie wymaga diagnostyki z użyciem tego środka kontrastowego. Oznacza to, że lekarz musi przeprowadzić dokładną analizę stosunku korzyści do ryzyka, rozważając zarówno potencjalne zagrożenia dla płodu, jak i korzyści diagnostyczne dla matki.⁵

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią istotną informacją jest fakt, że produkty lecznicze zawierające gadolin, w tym gadoteridol zawarty w produkcie ProHance, przenikają do mleka matki, choć w bardzo małych ilościach.⁶

Przy stosowaniu dawek klinicznych nie przewiduje się istotnego wpływu na niemowlę karmione piersią. Jest to uwarunkowane dwoma czynnikami:⁷

• Mała ilość gadoteridolu wydzielana do mleka matki
• Słabe wchłanianie gadoteridolu z przewodu pokarmowego niemowlęcia

⁸

Zalecenia dla kobiet karmiących piersią

Pomimo relatywnie niskiego ryzyka, lekarz powinien przeprowadzić z karmiącą matką szczegółową rozmowę dotyczącą postępowania po badaniu z użyciem gadoteridolu. Konieczne jest wspólne podjęcie decyzji o:⁹

• Kontynuowaniu karmienia piersią bez przerwy
• Tymczasowym przerwaniu karmienia piersią na okres 24 godzin po podaniu ProHance

¹⁰

Warto zwrócić uwagę pacjentki, że w przypadku zdecydowania się na przerwę w karmieniu piersią, zalecane jest w tym czasie odciąganie i wyrzucanie pokarmu, aby utrzymać laktację na odpowiednim poziomie.

Wpływ na płodność

W dostępnych danych klinicznych brak jest szczegółowych informacji odnośnie wpływu gadoteridolu na płodność u ludzi. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, co stanowi pewien element uspokajający dla pacjentów w wieku rozrodczym.¹¹

Pacjentki planujące ciążę powinny zostać poinformowane, że nie ma konieczności odraczania koncepcji po badaniu z użyciem gadoteridolu (ProHance), gdyż substancja ta jest szybko wydalana z organizmu, głównie przez nerki.