Dawkowanie i sposób podawania
Gadoteridol
Gadoteridol (ProHance) jest podawany dożylnie w stężeniu 279,3 mg/ml (0,5 mmol/ml), a dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do masy ciała pacjenta, stosując najmniejszą skuteczną dawkę zapewniającą odpowiednie wzmocnienie kontrastowe. U dorosłych dawka standardowa wynosi 0,2 ml/kg (0,1 mmol/kg) dla MRI układu mięśniowo-szkieletowego, natomiast dla MRI mózgu, rdzenia, wątroby, gruczołu piersiowego i miednicy zalecany zakres to 0,2-0,6 ml/kg (0,1-0,3 mmol/kg), z wyższą dawką stosowaną przy podejrzeniu przerzutów lub słabo kontrastujących się zmian. W razie niejednoznacznych wyników możliwe jest podanie drugiej dawki 0,4 ml/kg (0,2 mmol/kg) po 30 minutach. U dzieci (w tym noworodków i niemowląt) dawka wynosi 0,2 ml/kg (0,1 mmol/kg), z zachowaniem szczególnej ostrożności u najmłodszych ze względu na niedojrzałą funkcję nerek; nie zaleca się MRI całego ciała u osób poniżej 18 lat.
Dawkowanie i sposób podawania gadoteridolu
Gadoteridol (ProHance) podawany jest w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 279,3 mg/ml (0,5 mmol/ml). Podczas doboru dawki należy kierować się zasadą stosowania najmniejszej skutecznej dawki, która zapewni wystarczające wzmocnienie kontrastowe do celów diagnostycznych. Dawkę oblicza się indywidualnie, biorąc pod uwagę masę ciała pacjenta, przy czym nie powinna ona przekraczać zalecanej dawki na kilogram masy ciała określonej w wytycznych.1
Dawkowanie u dorosłych
Dawkowanie gadoteridolu u pacjentów dorosłych zależy od obszaru anatomicznego podlegającego badaniu:
- Badania MRI układu mięśniowo-szkieletowego: zalecana dawka wynosi 0,2 ml/kg masy ciała (0,1 mmol/kg masy ciała)
- Badania MRI mózgu, rdzenia kręgowego, wątroby, gruczołu piersiowego i miednicy: od 0,2 ml/kg masy ciała do 0,6 ml/kg masy ciała (0,1 mmol/kg masy ciała do 0,3 mmol/kg masy ciała)
2
W większości przypadków standardowa dawka 0,2 ml/kg masy ciała (0,1 mmol/kg masy ciała) jest wystarczająca dla uzyskania odpowiedniego wzmocnienia kontrastowego. Wyższą dawkę 0,6 ml/kg masy ciała (0,3 mmol/kg masy ciała) stosuje się u pacjentów, u których podejrzewa się obecność przerzutów do mózgu lub innych słabo kontrastujących się zmian patologicznych.3
W przypadkach niejednoznacznych wyników badania lub ich braku, gdy istnieje prawdopodobieństwo słabego kontrastowania zmian patologicznych, możliwe jest podanie drugiej dawki gadoteridolu wynoszącej 0,4 ml/kg masy ciała (0,2 mmol/kg masy ciała) po upływie 30 minut od podania pierwszej dawki.4
Dawkowanie u dzieci
W populacji pediatrycznej (w każdym wieku, począwszy od noworodków) do badań MRI mózgu i kręgosłupa zalecana dawka ProHance wynosi 0,2 ml/kg masy ciała (0,1 mmol/kg masy ciała).5
Należy zwrócić szczególną uwagę na dawkowanie u noworodków i niemowląt. Ze względu na niedojrzałą funkcję nerek u noworodków do 4 tygodnia życia oraz niemowląt do 1 roku życia, gadoteridol należy stosować u tych pacjentów jedynie po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Dawka nie powinna przekraczać 0,1 mmol/kg masy ciała. Nie należy stosować więcej niż jednej dawki podczas pojedynczego obrazowania, a wstrzyknięcia nie powinny być powtarzane, chyba że przerwy pomiędzy nimi wynoszą co najmniej 7 dni.6
ProHance nie jest zalecany do stosowania podczas badań MRI całego ciała u dzieci poniżej 18 lat.7
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) oraz u pacjentów w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby, gadoteridol należy stosować jedynie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka oraz gdy informacja diagnostyczna jest niezbędna i niedostępna dla badania MRI bez zastosowania efektu wzmocnienia pokontrastowego. W takich przypadkach dawka nie powinna przekraczać 0,1 mmol/kg masy ciała i nie należy stosować więcej niż jednej dawki podczas obrazowania. Wstrzyknięcia nie należy powtarzać, chyba że przerwy pomiędzy nimi wynoszą co najmniej 7 dni.8
Pacjenci w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starszych) dostosowanie dawkowania nie jest uważane za konieczne, jednak zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas podawania gadoteridolu tym pacjentom.9
Sposób podawania
Gadoteridol podaje się jako szybki wlew dożylny lub bolus. Aby zmniejszyć ryzyko wynaczynienia kontrastu, istotne jest upewnienie się, że igła do wstrzykiwań dożylnych lub kaniula została prawidłowo wprowadzona do żyły.10
Po wstrzyknięciu gadoteridolu zaleca się przepłukanie kaniuli lub igły 5 ml roztworu soli fizjologicznej, co zapewni podanie całej obliczonej dawki środka kontrastowego. Badanie MRI należy zakończyć w ciągu godziny od podania kontrastu.11
Dodatkowa dawka i powtórne badanie
Zastosowanie dodatkowej dawki gadoteridolu podczas tego samego badania analizowano jedynie w procedurze diagnostycznej ośrodkowego układu nerwowego u dorosłych. Jeśli lekarz stwierdzi taką konieczność, drugą dawkę można podać po upływie 30 minut od podania pierwszej.12
Powtórne badania kontrastowe MRI nie powinny być przeprowadzane wcześniej niż po upływie przynajmniej 6 godzin od pierwszego badania, co pozwala na eliminację środka kontrastowego z organizmu.13
Podczas podawania jakiegokolwiek środka kontrastowego, w tym gadoteridolu, należy zachować ostrożność w celu uniknięcia wynaczynienia.14
Tabela dawkowania gadoteridolu
| Grupa pacjentów | Obszar badania | Zalecana dawka (ml/kg) | Zalecana dawka (mmol/kg) | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Układ mięśniowo-szkieletowy | 0,2 | 0,1 | Dawka standardowa |
| Mózg, rdzeń kręgowy, wątroba, gruczoł piersiowy, miednica | 0,2-0,6 | 0,1-0,3 | Dawka 0,6 ml/kg (0,3 mmol/kg) przeznaczona dla pacjentów z podejrzeniem przerzutów do mózgu lub słabo kontrastujących się zmian | |
| Dzieci (wszystkie grupy wiekowe) | Mózg i kręgosłup | 0,2 | 0,1 | Nie zaleca się MRI całego ciała u dzieci poniżej 18 lat |
| Noworodki do 4 tygodnia życia i niemowlęta do 1 roku | Mózg i kręgosłup | 0,2 | 0,1 | Stosowanie tylko po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka; nie więcej niż jedna dawka podczas obrazowania; kolejne wstrzyknięcie po minimum 7 dniach |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) lub w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby | Wszystkie obszary | Maks. 0,2 | Maks. 0,1 | Stosowanie tylko po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka; nie więcej niż jedna dawka podczas obrazowania; kolejne wstrzyknięcie po minimum 7 dniach |
| Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat) | Wszystkie obszary | Jak u dorosłych | Jak u dorosłych | Dostosowanie dawki nie jest konieczne, zalecana zwiększona ostrożność |
| Dodatkowe informacje: | ||||
| Dodatkowa dawka w tym samym badaniu (dorośli, OUN) | 0,2 mmol/kg | Możliwa do podania po 30 minutach od pierwszej dawki | ||
| Powtórne badanie kontrastowe | Nie wcześniej niż po 6 godzinach od pierwszego badania | |||
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania