Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Fluorodeoksytymidyna

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania fluorodeoksytymidyny

Stosowanie fluorodeoksytymidyny (¹⁸F) wymaga szczegółowej analizy korzyści diagnostycznych w stosunku do potencjalnego ryzyka związanego z ekspozycją na promieniowanie. Dla każdego pacjenta kwalifikowanego do badania z użyciem tego radiofarmaceutyku konieczne jest przeprowadzenie indywidualnej oceny, czy spodziewane korzyści diagnostyczne przewyższają ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie jonizujące. Istotne jest zastosowanie możliwie najmniejszej skutecznej dawki promieniowania przy zachowaniu odpowiedniej jakości diagnostycznej badania. ¹

Ryzyko reakcji nadwrażliwości i reakcji anafilaktycznych

Podczas podawania fluorodeoksytymidyny (¹⁸F) istnieje ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości lub reakcji anafilaktycznej. W przypadku pojawienia się objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać podawanie produktu FLT (¹⁸F) Synektik i wdrożyć odpowiednie leczenie dożylne. Personel medyczny przeprowadzający badanie powinien zapewnić dostęp do leków oraz sprzętu medycznego niezbędnego do udzielenia pierwszej pomocy, włączając w to rurkę dotchawiczą i sprzęt do sztucznej wentylacji, aby móc natychmiastowo zareagować w sytuacji zagrożenia życia. ²

Pacjenci wymagający szczególnej uwagi

Szczególną ostrożność należy zachować przy kwalifikacji do badania pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby. W tych grupach chorych istnieje zwiększone ryzyko ekspozycji na promieniowanie, co wynika z potencjalnie zmienionej farmakokinetyki radiofarmaceutyku. Ustalanie wskazań do badania z zastosowaniem fluorodeoksytymidyny (¹⁸F) u takich pacjentów powinno być przeprowadzone ze szczególną starannością, z uwzględnieniem indywidualnej oceny ryzyka. ³

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Fluorodeoksytymidyna (¹⁸F) w postaci produktu FLT (¹⁸F) Synektik przeznaczona jest wyłącznie do stosowania u osób dorosłych. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania tego radiofarmaceutyku w populacji pediatrycznej, dlatego nie jest zalecane jego stosowanie u dzieci i młodzieży. ⁴

Przygotowanie pacjenta do badania

W celu zminimalizowania ekspozycji pęcherza moczowego na promieniowanie, pacjentom powinno się zalecić zwiększenie podaży płynów oraz częste oddawanie moczu przed i po wykonaniu badania PET. Odpowiednie nawodnienie i regularne opróżnianie pęcherza moczowego pozwala na znaczące zmniejszenie dawki promieniowania pochłanianej przez ściany pęcherza. ⁵

Środki ostrożności po wykonaniu badania

Ze względu na ochronę radiologiczną, pacjenci po podaniu fluorodeoksytymidyny (¹⁸F) powinni unikać bliskiego kontaktu z małymi dziećmi oraz kobietami w ciąży przez pierwsze 12 godzin po wstrzyknięciu radiofarmaceutyku. Jest to standardowe zalecenie mające na celu minimalizację ekspozycji osób z grup szczególnie wrażliwych na promieniowanie jonizujące. ⁶

Objętość podawanego produktu

Maksymalna objętość produktu FLT (¹⁸F) Synektik, która może być podana jednemu pacjentowi, wynosi 10 ml. Przekroczenie tej objętości nie jest zalecane ze względu na ryzyko przedawkowania i zwiększonej ekspozycji na substancje pomocnicze. ⁷

Dodatkowe ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Zawartość sodu

Produkt FLT (¹⁸F) Synektik w maksymalnej zalecanej dawce 10 ml może zawierać do 33,5 mg sodu, co odpowiada 1,7% zalecanej przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) maksymalnej dobowej dawki sodu dla osób dorosłych (2 g). Fakt ten należy wziąć pod uwagę szczególnie u pacjentów stosujących dietę niskosodową, np. z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego czy nadciśnienia tętniczego. ⁸

Zawartość etanolu

Maksymalna dawka produktu FLT (¹⁸F) Synektik (10 ml) zawiera 790 mg alkoholu etylowego, co odpowiada około 20 ml piwa lub 8 ml wina. Pomimo obecności etanolu w składzie, jego stężenie jest zbyt niskie, aby wywołać jakiekolwiek zauważalne efekty kliniczne. Zawartość alkoholu nie stanowi zatem przeciwwskazania do stosowania radiofarmaceutyku nawet u pacjentów z chorobami wątroby czy uzależnionych od alkoholu. ⁹

Charakterystyka radiologiczna fluorodeoksytymidyny (¹⁸F)

Przy stosowaniu fluorodeoksytymidyny (¹⁸F) należy pamiętać o właściwościach fizycznych izotopu fluoru-18. Jego okres półtrwania wynosi 109,77 minut, co oznacza, że aktywność radiofarmaceutyku szybko się zmniejsza. Rozpad izotopu prowadzi do powstania stabilnego izotopu tlenu (¹⁸O), a procesowi temu towarzyszy emisja promieniowania pozytonowego o maksymalnej energii 633 keV. W wyniku anihilacji pozytonów z elektronami powstają fotony gamma o energii 511 keV, które są wykrywane podczas badania PET. ¹⁰