Przeciwwskazania stosowania
Fluorodeoksytymidyna

Przeciwwskazania stosowania fluorodeoksytymidyny

Fluorodeoksytymidyna (¹⁸F), będąca substancją czynną produktu leczniczego FLT (¹⁸F) Synektik (1000 MBq/ml na dzień i godzinę kalibracji), posiada określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed zastosowaniem tego radiofarmaceutyku diagnostycznego. ¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Podstawowym i jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania fluorodeoksytymidyny (¹⁸F) jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie FLT (¹⁸F) Synektik. ²

Uwagi dotyczące składników pomocniczych

Należy zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą stanowić potencjalne ryzyko dla niektórych grup pacjentów:

• Zawartość sodu – każdy mililitr roztworu FLT (¹⁸F) Synektik zawiera ≤3,35 mg sodu, co może być istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. ³
• Zawartość etanolu – maksymalna dawka 10 ml roztworu zawiera ≤790 mg etanolu, co może być przeciwwskazaniem u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem lub padaczką. ⁴

Szczególne populacje pacjentów

Chociaż nie wymieniono w przeciwwskazaniach, należy zachować szczególną ostrożność podczas kwalifikacji do badania z użyciem fluorodeoksytymidyny (¹⁸F) w następujących grupach pacjentów:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na zawartość etanolu w preparacie
• Pacjenci z nadwrażliwością na inne radiofarmaceutyki znakowane izotopem fluoru (¹⁸F)
• Pacjenci na diecie z kontrolowaną zawartością sodu (np. z niewydolnością serca, nadciśnieniem)

Szczególne sytuacje kliniczne

W przypadku występowania wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na jakiekolwiek radiofarmaceutyki, lekarz powinien rozważyć odstąpienie od podania fluorodeoksytymidyny (¹⁸F) lub zastosowanie premedykacji przeciwalergicznej. Szczególną uwagę należy zwrócić na postać farmaceutyczną produktu FLT (¹⁸F) Synektik, który jest roztworem do wstrzykiwań – przejrzystym, bezbarwnym do żółtego, bez widocznych cząstek stałych, o pH od 4,5 do 8,5. ⁵

Kiedy odradzić badanie z fluorodeoksytymidyną

Lekarz powinien odradzić pacjentowi przeprowadzenie badania z użyciem fluorodeoksytymidyny (¹⁸F) w następujących przypadkach:

1. Potwierdzona nadwrażliwość na fluorodeoksytymidynę (¹⁸F) lub substancje pomocnicze
2. Występowanie ciężkiej reakcji alergicznej na jakiekolwiek radiofarmaceutyki w przeszłości
3. Przy alkoholizmie lub poważnych chorobach wątroby – ze względu na zawartość etanolu w preparacie

Wartość diagnostyczna a przeciwwskazania

Lekarz kierujący na badanie z wykorzystaniem fluorodeoksytymidyny (¹⁸F) powinien każdorazowo rozważyć bilans potencjalnych korzyści diagnostycznych wynikających z badania względem ryzyka związanego z podaniem radiofarmaceutyku. W przypadku wątpliwości co do nadwrażliwości na składniki preparatu, zaleca się konsultację z alergologiem przed przeprowadzeniem badania.

Należy pamiętać, że fluorodeoksytymidyna (¹⁸F) jest znakowana izotopem fluoru (¹⁸F), którego okres półtrwania wynosi 109,77 minut, co wymaga uwzględnienia czasu od kalibracji do podania pacjentowi. ⁶