Skład i postać leku
Zyrtec 1 mg/ml

Produkt leczniczy Zyrtec w postaci roztworu doustnego zawiera cetyryzyny dichlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml, będący antagonistą receptorów H1 histaminy drugiej generacji, stosowanym w terapii objawów alergicznych. Preparat charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną formą o słodkawym smaku z aromatem bananowym, co poprawia akceptację u pacjentów, zwłaszcza dzieci. Roztwór zawiera istotne substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (315 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (1,35 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,15 mg/ml) oraz glikol propylenowy (50 mg/ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancjami lub schorzeniami metabolicznymi. Preparat dostępny jest w butelkach o pojemnościach od 60 do 200 ml, zabezpieczonych przed światłem i wyposażonych w łyżkę miarową z podziałką 2,5 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie dostosowane do wieku i masy ciała pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Zyrtec – Roztwór doustny – 1 mg/ml
  1. Skład produktu leczniczego Zyrtec 1 mg/ml
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
  3. Opakowanie i sposób podania
    1. Dostępne wielkości opakowań
    2. Przyrząd do dawkowania
  4. Warunki przechowywania i okres ważności
    1. Okres ważności leku
    2. Postępowanie z niezużytym lekiem
  5. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
  2. przewlekła idiopatyczna pokrzywka
Substancja czynna
  1. cetyryzyna dichlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki przeciwalergiczne
  2. leki przeciwhistaminowe

Skład produktu leczniczego Zyrtec 1 mg/ml

Produkt leczniczy Zyrtec dostępny jest w postaci roztworu doustnego o stężeniu 1 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest cetyryzyny dichlorowodorek, przy czym każdy mililitr roztworu zawiera 1 mg tej substancji. Cetyryzyna należy do grupy leków przeciwhistaminowych drugiej generacji i jest stosowana w leczeniu objawów alergii.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Roztwór doustny Zyrtec zawiera następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne przy przepisywaniu leku pacjentom z określonymi schorzeniami lub nietolerancjami:

  • Sorbitol (E 420) – 315 mg w każdym ml roztworu
  • Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 1,35 mg w każdym ml roztworu
  • Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 0,15 mg w każdym ml roztworu
  • Glikol propylenowy (E 1520) – 50 mg w każdym ml roztworu

2

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Zyrtec w postaci roztworu doustnego zawiera następujące substancje pomocnicze:

  • Sorbitol ciekły 70% (niekrystalizujący) (E 420) – substancja słodząca, może powodować działania niepożądane u osób z nietolerancją fruktozy
  • Glicerol (E 422) – substancja nawilżająca i słodząca
  • Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik
  • Sacharyna sodowa – substancja słodząca
  • Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant
  • Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – konserwant
  • Aromat bananowy 54.330/A (Firmenich) – nadaje charakterystyczny smak
  • Sodu octan – regulator kwasowości
  • Kwas octowy lodowaty – regulator kwasowości
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

3

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Zyrtec 1 mg/ml występuje w postaci roztworu doustnego. Preparat ma formę przezroczystego i bezbarwnego płynu o charakterystycznym słodkawym smaku z dodatkiem aromatu bananowego, co ułatwia aplikację leku, zwłaszcza u dzieci, poprawiając compliance terapeutyczny.4

Opakowanie i sposób podania

Zyrtec w postaci roztworu doustnego pakowany jest w butelki ze szkła oranżowego (typ III według Farmakopei Europejskiej), które chronią zawartość przed działaniem światła. Każda butelka jest zamknięta białym polipropylenowym wieczkiem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, co stanowi istotny element bezpieczeństwa stosowania leku.5

Dostępne wielkości opakowań

Produkt Zyrtec 1 mg/ml w postaci roztworu doustnego dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:

  • Butelka zawierająca 60 ml roztworu
  • Butelka zawierająca 75 ml roztworu
  • Butelka zawierająca 100 ml roztworu
  • Butelka zawierająca 150 ml roztworu
  • Butelka zawierająca 200 ml roztworu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.6

Przyrząd do dawkowania

W opakowaniu z lekiem Zyrtec znajduje się specjalna 5 ml łyżka miarowa z podziałką wyznaczającą objętość 2,5 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku. Jest to szczególnie istotne w przypadku podawania leku dzieciom, gdzie dawkowanie zależy od masy ciała i wieku pacjenta.7

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego Zyrtec 1 mg/ml w postaci roztworu doustnego nie określono szczególnych warunków przechowywania. Zaleca się jednak przechowywanie leku w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi produktów leczniczych.8

Okres ważności leku

Okres ważności produktu Zyrtec w postaci roztworu doustnego wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu opakowania, produkt zachowuje stabilność przez 3 miesiące. Jest to informacja istotna dla pacjentów stosujących lek przewlekle lub sezonowo.9

Postępowanie z niezużytym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Zyrtec lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie wymaga się specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu tego leku.10

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Zyrtec 1 mg/ml w postaci roztworu doustnego nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność jego stosowania.11

Tabela 1. Podsumowanie składu i właściwości leku Zyrtec 1 mg/ml roztwór doustny
Parametr Charakterystyka
Substancja czynna Cetyryzyny dichlorowodorek 1 mg/ml
Postać farmaceutyczna Roztwór doustny
Właściwości organoleptyczne Przezroczysty, bezbarwny płyn o słodkawym smaku i aromacie bananowym
Główne substancje pomocnicze o znanym działaniu – Sorbitol (E 420): 315 mg/ml
– Metylu parahydroksybenzoesan (E 218): 1,35 mg/ml
– Propylu parahydroksybenzoesan (E 216): 0,15 mg/ml
– Glikol propylenowy (E 1520): 50 mg/ml
Dostępne wielkości opakowań Butelki 60 ml, 75 ml, 100 ml, 150 ml, 200 ml
Przyrząd do dawkowania Łyżka miarowa 5 ml z podziałką 2,5 ml
Warunki przechowywania Brak specjalnych zaleceń
Okres ważności 5 lat; po otwarciu: 3 miesiące

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl