Dawkowanie i sposób podawania
Zypsila 40 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Zypsila

Preparat Zypsila (zyprazydon w postaci zyprazydonu wodorosiarczanu) dostępny jest w formie kapsułek twardych o różnych mocach: 20 mg, 40 mg, 60 mg oraz 80 mg. Prawidłowe dawkowanie leku zależy od wskazania, wieku pacjenta oraz jego stanu klinicznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy uwzględnić podczas planowania terapii oraz przekazać pacjentowi. ¹

Dawkowanie u dorosłych pacjentów

W leczeniu fazy zaostrzenia schizofrenii oraz epizodu manii w zaburzeniu dwubiegunowym rekomendowana dawka początkowa wynosi 40 mg dwa razy na dobę. Lek należy podawać wyłącznie w trakcie posiłku. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej, dawka może zostać zwiększona do maksymalnie 80 mg dwa razy na dobę. Warto zaznaczyć, że jeśli stan kliniczny pacjenta tego wymaga, maksymalną zalecaną dawkę można wdrożyć już od trzeciego dnia leczenia. ²

Istotne jest, aby nie przekraczać maksymalnej dobowej dawki 160 mg, ponieważ profil bezpieczeństwa leku powyżej tej dawki nie został potwierdzony. Dodatkowo należy pamiętać, że zyprazydon może powodować wydłużenie odstępu QT, a efekt ten jest proporcjonalny do zastosowanej dawki. ³

W leczeniu podtrzymującym schizofrenii rekomenduje się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki zyprazydonu. U wielu pacjentów wystarczająca może być dawka 20 mg dwa razy na dobę. ⁴

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): Standardowo nie ma konieczności stosowania mniejszej dawki początkowej, jednak należy rozważyć taką modyfikację, jeżeli istnieją ku temu wskazania kliniczne. ⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. ⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U tych pacjentów należy rozważyć zmniejszenie dawki leku Zypsila. ⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Choroba afektywna dwubiegunowa u dzieci i młodzieży (10-17 lat): ⁸

• W pierwszym dniu leczenia – 20 mg w pojedynczej dawce dobowej podczas posiłku
• W kolejnych dniach – dawkowanie w dwóch dawkach podzielonych podczas posiłków
• Dawka dobowa powinna być stopniowo zwiększana przez 1-2 tygodnie do osiągnięcia dawki docelowej:
  • 120-160 mg/dobę u pacjentów o masie ciała ≥45 kg
  • 60-80 mg/dobę u pacjentów o masie ciała <45 kg

W dalszym leczeniu dawki należy dostosowywać indywidualnie w oparciu o stan kliniczny pacjenta, w zakresie:

• 80-160 mg/dobę u pacjentów o masie ciała ≥45 kg
• 40-80 mg/dobę u pacjentów o masie ciała <45 kg

W praktyce klinicznej dopuszcza się nierówne rozłożenie dawek podzielonych, z dawką poranną mniejszą o 20 mg lub 40 mg od dawki wieczornej. <sup data-drug="Zypsila" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Zalecana dawka w leczeniu stanów ostrych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej u dzieci i młodzieży (w wieku od 10 do 17 lat) to 20 mg przyjęte w pojedynczej dawce dobowej podczas posiłku w pierwszym dniu leczenia. W kolejnych dniach zyprazydon powinien być podawany podczas posiłków w dwóch dawkach podzielonych, przy czym dawkę dobową należy stopniowo zwiększać przez okres 1-2 tygodni, aż do osiągnięcia docelowych wartości w granicach 120-160 mg/dobę u pacjentów o masie ciała ≥45 kg lub 60-80 mg/dobę u pacjentów o masie ciała <45 kg. […] W późniejszym okresie dawki powinny być dobierane na podstawie indywidualnego stanu klinicznego w zakresie 80-160 mg/dobę u pacjentów o masie ciała ≥45 kg lub 40-80 mg/dobę u pacjentów o masie ciała 9

Szczególnie istotne jest przestrzeganie maksymalnych dawek ustalonych na podstawie masy ciała pacjenta, gdyż nie potwierdzono profilu bezpieczeństwa zyprazydonu w dawkach wyższych (160 mg/dobę dla dzieci o masie ciała ≥45 kg i 80 mg/dobę dla dzieci o masie ciała <45 kg). Należy również pamiętać o ryzyku wydłużenia odstępu QT, które jest zależne od dawki leku. <sup data-drug="Zypsila" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Szczególnie istotne jest, aby nie przekraczać maksymalnej dawki ustalonej na podstawie masy ciała, ponieważ nie potwierdzono profilu bezpieczeństwa zyprazydonu w dawkach większych od dawki maksymalnej (160 mg/dobę dla dzieci o masie ciała ≥45 kg i 80 mg/dobę dla dzieci o masie ciała 10

Schizofrenia u dzieci i młodzieży: Nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo i skuteczność stosowania zyprazydonu w tej grupie wiekowej, dlatego nie ma zaleceń dotyczących dawkowania. ¹¹

Sposób podawania

Preparat Zypsila przeznaczony jest do podania doustnego. Aby zapewnić prawidłowe wchłanianie leku:

• Kapsułki należy przyjmować zawsze w trakcie posiłku
• Kapsułki powinny być połykane w całości, bez uprzedniego żucia, kruszenia lub otwierania

Nieprzestrzeganie tych zaleceń może wpływać na wchłanianie leku i w konsekwencji na jego skuteczność terapeutyczną. ¹²

Tabela dawkowania leku Zypsila