Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Zypsila 40 mg

Zyprazydon jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak odpowiednich badań oraz potwierdzoną obecność leku w mleku matki, co wymaga przerwania karmienia podczas terapii. U pacjentów starszych zaleca się ostrożność i rozważenie niższej dawki początkowej, ze względu na ryzyko senności, zawrotów głowy, niedociśnienia ortostatycznego oraz zwiększonego ryzyka upadków i zdarzeń mózgowo-naczyniowych, zwłaszcza u osób z otępieniem. Zyprazydon nie jest zarejestrowany do lecowania psychoz w przebiegu demencji. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, natomiast u osób z ciężką niewydolnością wątroby zaleca się ostrożność i ewentualne zmniejszenie dawki ze względu na brak doświadczenia klinicznego.

Wskazania

Substancja czynna

zyprazydon

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią. W jednym przypadku stwierdzono obecność zyprazydonu w mleku matki. Pacjentki powinny być poinformowane, aby nie karmiły piersią podczas przyjmowania zyprazydonu. Jeżeli zastosowanie zyprazydonu jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Zyprazydon może wywoływać senność i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Pacjenci powinni być odpowiednio ostrzeżeni o możliwości wystąpienia tych działań niepożądanych.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas stosowania zyprazydonu w połączeniu z alkoholem, ze względu na podstawowy wpływ leku na ośrodkowy układ nerwowy. Może dojść do nasilenia działań niepożądanych takich jak senność czy zaburzenia koordynacji.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli istnieje uzasadnienie kliniczne. Zyprazydon może powodować senność, zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne i zaburzenia chodu, co zwiększa ryzyko upadków. U pacjentów z otępieniem obserwowano zwiększone ryzyko zdarzeń mózgowo-naczyniowych i śmiertelności. Zyprazydon nie jest zarejestrowany do leczenia psychoz w przebiegu demencji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Brak przeciwwskazań i szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Brak doświadczenia ze stosowaniem zyprazydonu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U tych pacjentów produkt leczniczy należy stosować ostrożnie i rozważyć zmniejszenie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione przyjmowanie leku	Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią. W jednym przypadku stwierdzono obecność zyprazydonu w mleku matki. Pacjentki powinny być poinformowane, aby nie karmiły piersią podczas przyjmowania zyprazydonu. Jeżeli zastosowanie zyprazydonu jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Zyprazydon może wywoływać senność i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Pacjenci powinni być odpowiednio ostrzeżeni o możliwości wystąpienia tych działań niepożądanych.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Należy zachować ostrożność podczas stosowania zyprazydonu w połączeniu z alkoholem, ze względu na podstawowy wpływ leku na ośrodkowy układ nerwowy. Może dojść do nasilenia działań niepożądanych takich jak senność czy zaburzenia koordynacji.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli istnieje uzasadnienie kliniczne. Zyprazydon może powodować senność, zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne i zaburzenia chodu, co zwiększa ryzyko upadków. U pacjentów z otępieniem obserwowano zwiększone ryzyko zdarzeń mózgowo-naczyniowych i śmiertelności. Zyprazydon nie jest zarejestrowany do leczenia psychoz w przebiegu demencji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Brak przeciwwskazań i szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Brak doświadczenia ze stosowaniem zyprazydonu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U tych pacjentów produkt leczniczy należy stosować ostrożnie i rozważyć zmniejszenie dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.