Przeciwwskazania
Zypsila 40 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Zypsila – kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przed przepisaniem leku Zypsila (zyprezydon) należy starannie ocenić stan pacjenta pod kątem występowania przeciwwskazań, które jednoznacznie wykluczają możliwość zastosowania tej terapii. Właściwa kwalifikacja pacjentów do leczenia jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Stosowanie leku Zypsila jest przeciwwskazane w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na substancję czynną (zyprezydon) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy podkreślić, że lek zawiera laktozę w ilościach zależnych od dawki (od 57,43 mg w kapsułce 20 mg do 229,73 mg w kapsułce 80 mg), co jest istotne w przypadku pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Zaburzenia przewodnictwa sercowego i choroby układu krążenia

Lek Zypsila jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów ze schorzeniami związanymi z nieprawidłowościami w przewodnictwie elektrycznym w sercu. Do tej grupy należą pacjenci z:³

• Stwierdzonym wydłużeniem odstępu QT w zapisie EKG – jest to parametr elektrokardiograficzny, którego wydłużenie może predysponować do groźnych zaburzeń rytmu serca
• Wrodzonym zespołem wydłużonego odstępu QT – genetycznie uwarunkowane schorzenie związane z dysfunkcją kanałów jonowych, które może prowadzić do niebezpiecznych arytmii

Ponadto zyprezydon jest przeciwwskazany w przypadku następujących stanów kardiologicznych:⁴

• Świeży zawał mięśnia sercowego – ze względu na zwiększone ryzyko powikłań arytmicznych w ostrej fazie zawału
• Niewyrównana niewydolność serca – stan, w którym serce nie jest w stanie pompować krwi w ilości wystarczającej do zaspokojenia potrzeb metabolicznych organizmu, co może zwiększać wrażliwość na proarytmiczne działanie leku

Interakcje z lekami przeciwarytmicznymi

Należy bezwzględnie unikać stosowania Zypsili u pacjentów leczonych z powodu zaburzeń rytmu serca lekami przeciwarytmicznymi klasy IA i III. Do leków przeciwarytmicznych klasy IA należą m.in. chinidyna, prokainamid i dizopyramid, natomiast do klasy III m.in. amiodaron, sotalol i dofetylid. Leki te same w sobie wydłużają odstęp QT, a ich połączenie z zyprezydonem może prowadzić do niebezpiecznego synergistycznego działania proarytmicznego.⁵

Przeciwwskazania wynikające z interakcji lekowych

Istotnym aspektem bezpieczeństwa terapii zyprezydonem są potencjalne interakcje z innymi lekami wydłużającymi odstęp QT. Jednoczesne stosowanie Zypsili jest przeciwwskazane z następującymi lekami:⁶

• Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III – jak wspomniano powyżej
• Trójtlenek arsenu – stosowany w leczeniu niektórych nowotworów hematologicznych
• Halofantryna – lek przeciwmalaryczny
• Octan lewometadylu – stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów
• Mesorydazyna i tiorydazyna – leki przeciwpsychotyczne
• Pimozyd – neuroleptyk stosowany m.in. w zespole Tourette’a
• Antybiotyki z grupy fluorochinolonów: sparfloksacyna, gatifloksacyna, moksyfloksacyna
• Metylosulfonian dolasetronu – lek przeciwwymiotny
• Meflokina – lek przeciwmalaryczny
• Sertindol – lek przeciwpsychotyczny
• Cyzapryd – lek prokinetyczny

Formulacje leku a przeciwwskazania

Należy podkreślić, że wymienione przeciwwskazania dotyczą wszystkich dostępnych mocy produktu Zypsila: 20 mg, 40 mg, 60 mg i 80 mg kapsułek twardych. Każda z tych formulacji zawiera zyprezydon w postaci wodorosiarczanu, co nie wpływa na profil przeciwwskazań.⁷

Wszystkie postacie leku zawierają proszek w kolorze od jasnoróżowego do brązowawego.⁸