Skład i postać leku
Zypsila 40 mg
Produkt leczniczy Zypsila dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających zyprazydon w postaci wodorosiarczanu, w dawkach 20 mg, 40 mg, 60 mg oraz 80 mg. Substancje pomocnicze w rdzeniu kapsułki to laktoza jednowodna (w ilościach odpowiednio 57,43 mg, 114,86 mg, 172,30 mg i 229,73 mg na kapsułkę), skrobia żelowana kukurydziana, powidon K-25 oraz stearynian magnezu. Otoczka kapsułki zawiera dwutlenek tytanu (E171), żelatynę, indygokarminę (E132) oraz tlenek żelaza żółtego (E172). Kapsułki różnią się kolorem wieczka i korpusu w zależności od dawki, a proszek wewnątrz ma barwę od jasnoróżowej do brązowawej. Opakowania zawierają od 14 do 100 kapsułek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium, choć nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne w obrocie.
Skład i postać leku Zypsila
Produkt leczniczy Zypsila dostępny jest w formie kapsułek twardych o różnych mocach: 20 mg, 40 mg, 60 mg i 80 mg. Każda z nich zawiera substancję czynną zyprazydon w postaci zyprazydonu wodorosiarczanu w ilości odpowiadającej deklarowanej mocy.1
Substancje pomocnicze
Rdzeń kapsułki zawiera następujące substancje pomocnicze: laktozę jednowodną, skrobię żelowaną kukurydzianą, powidon K-25 oraz stearynian magnezu.2
Otoczka kapsułki składa się z: dwutlenku tytanu (E171), żelatyny, indygokarminy (E132) oraz tlenku żelaza żółtego (E172).3
Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach w zależności od mocy kapsułki:4
| Moc kapsułki | Zawartość laktozy jednowodnej (mg/kapsułkę) |
|---|---|
| 20 mg | 57,43 |
| 40 mg | 114,86 |
| 60 mg | 172,30 |
| 80 mg | 229,73 |
Wygląd zewnętrzny
Wygląd kapsułek różni się w zależności od mocy leku:5
- Zypsila 20 mg – kapsułka z pastelowozielonym wieczkiem i białym korpusem
- Zypsila 40 mg – kapsułka z ciemnozielonym wieczkiem i pastelowozielonym korpusem
- Zypsila 60 mg – kapsułka z ciemnozielonym wieczkiem i białym korpusem
- Zypsila 80 mg – kapsułka z pastelowozielonym wieczkiem i białym korpusem
Wszystkie kapsułki zawierają proszek o barwie od jasnoróżowej do brązowawej.6
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Zypsila pakowany jest w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium. Dostępne są opakowania zawierające: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 lub 100 kapsułek twardych w pudełku tekturowym. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Zypsila należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Istotne jest, aby lek przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.8
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Zypsila wynosi 5 lat.9
Specjalne środki ostrożności
Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.10
W kontekście zgodności farmaceutycznej należy zaznaczyć, że produkt nie wykazuje znanych niezgodności.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania