Skład i postać leku
Zulbex 20 mg

Skład leku Zulbex

Produkt leczniczy Zulbex dostępny jest w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg, w postaci tabletek dojelitowych. Każda tabletka dojelitowa o mocy 10 mg zawiera 10 mg rabeprazolu sodowego, co odpowiada 9,42 mg substancji czynnej rabeprazolu. Natomiast tabletka dojelitowa o mocy 20 mg zawiera 20 mg rabeprazolu sodowego, co odpowiada 18,85 mg rabeprazolu.¹

Substancje pomocnicze

Skład rdzenia tabletki Zulbex obejmuje następujące substancje pomocnicze:²

• Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca poprawiająca cechy organoleptyczne preparatu
• Magnezu tlenek lekki – substancja stabilizująca
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca poprawiająca spójność tabletki
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – środek poślizgowy ułatwiający formowanie tabletki
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc

W skład otoczki tabletki wchodzą następujące składniki:³

• Etyloceluloza – polimerowa substancja powlekająca
• Magnezu tlenek lekki – środek stabilizujący
• Hypromelozy ftalan – polimer zapewniający dojelitowe uwalnianie substancji czynnej
• Diacetylowany monogliceryd – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Talk – substancja poślizgowa
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białą barwę
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment występujący wyłącznie w tabletkach 10 mg
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment występujący wyłącznie w tabletkach 20 mg

Postać farmaceutyczna

Lek Zulbex występuje w postaci tabletek dojelitowych, które charakteryzują się specjalną powłoką chroniącą substancję czynną przed działaniem kwasu żołądkowego. Dzięki temu rabeprazol sodowy uwalniany jest dopiero w jelicie cienkim, gdzie może zostać prawidłowo wchłonięty do krwiobiegu.⁴

Cechy fizyczne tabletki

Tabletki Zulbex różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:⁵

Opakowanie i przechowywanie

Lek Zulbex jest pakowany w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. Dostępne wielkości opakowań to: 7, 10, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98 lub 100 tabletek dojelitowych, jednak nie wszystkie z nich muszą być obecne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Zulbex wymaga odpowiednich warunków przechowywania, które zapewniają zachowanie jego stabilności i skuteczności terapeutycznej:⁷

• Należy przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem
• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C

Okres ważności produktu leczniczego Zulbex wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Zulbex nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁹