Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Zoxon

Zoxon to produkt leczniczy występujący w trzech dawkach: Zoxon 1, Zoxon 2 i Zoxon 4. Głównym składnikiem aktywnym jest doksazosyna (Doxazosinum) występująca w postaci mezylanu doksazosyny. Każda tabletka zawiera odpowiednio 1 mg, 2 mg lub 4 mg substancji czynnej, w zależności od dawki produktu.¹

Substancje pomocnicze

Produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca strukturę tabletki
• Laktoza bezwodna – pełni funkcję wypełniacza oraz poprawia proces produkcji tabletek
• Karboksymetyloskrobia sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po przyjęciu
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant, poprawiający zwilżalność i rozpuszczalność składników
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający sypkość masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletek do matrycy podczas produkcji

Zawartość laktozy

Ważną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy jest zawartość laktozy bezwodnej w poszczególnych dawkach produktu:³

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Zoxon jest dostępny w postaci tabletek, które różnią się między sobą wyglądem w zależności od dawki.⁴

Charakterystyka wyglądu tabletek

• Zoxon 1: prawie białe tabletki o średnicy około 7 mm, z wytłoczeniem „ZX” i „1″ po jednej stronie.⁵
• Zoxon 2: prawie białe, podłużne tabletki o wymiarach około 9 mm x 4,5 mm, z linią podziału oraz wytłoczeniem „ZX” i „2″ po jednej stronie.⁶
• Zoxon 4: prawie białe, podłużne tabletki o wymiarach około 12 mm x 6 mm, z linią podziału oraz wytłoczeniem „ZX” i „4″ po jednej stronie.⁷

Tabletki o dawkach 2 mg i 4 mg zostały zaprojektowane z linią podziału, co umożliwia ich podział na równe dawki. Jest to istotna cecha pozwalająca na precyzyjne dostosowanie dawkowania.⁸

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Zoxon pakowany jest w blistry wykonane z folii Al/PVC/PVDC, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępność opakowań różni się w zależności od dawki leku:⁹

• Zoxon 1: dostępny w opakowaniach zawierających 15 lub 30 tabletek (1 lub 2 blistry zawierające po 15 tabletek)¹⁰
• Zoxon 2: dostępny w opakowaniach zawierających 10, 30 lub 90 tabletek (1, 3 lub 9 blistrów zawierających po 10 tabletek, 2 lub 6 blistrów zawierających po 15 tabletek)¹¹
• Zoxon 4: dostępny w opakowaniach zawierających 30, 90 lub 100 tabletek (3, 9 lub 10 blistrów zawierających po 10 tabletek, 2 lub 6 blistrów zawierających po 15 tabletek)¹²

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości farmakologicznych leku, należy przechowywać go w ściśle określonych warunkach. Produkt Zoxon powinien być przechowywany w suchym miejscu, w temperaturze od 10°C do 25°C. Dodatkowo, należy chronić produkt przed bezpośrednim działaniem światła, które może wpływać na stabilność substancji czynnej.¹³

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Zoxon wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.¹⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Zoxon nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji pomiędzy substancją czynną a materiałami użytymi do produkcji opakowania lub innymi składnikami leku.¹⁵

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Zoxon do stosowania. Należy postępować zgodnie z ogólnymi zasadami utylizacji produktów leczniczych.¹⁶