Profil bezpieczeństwa leku
Xifaxan 100 mg/5 ml

Ryfaksymina wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących piersią, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie ryfaksyminy do mleka, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka terapii. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby, mimo braku konieczności modyfikacji dawki, zaleca się ostrożność ze względu na ograniczone dane bezpieczeństwa oraz ryzyko ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. biegunka podróżnych
  2. encefalopatia wątrobowa
  3. objawowa niepowikłana choroba uchyłkowa jelita grubego
  4. zakażenie jelitowe bakteriami wrażliwymi na ryfaksyminę
  5. zespół jelita nadwrażliwego postać biegunkowa
Substancja czynna
  1. ryfaksymina
Kategoria leku
  1. antybiotyk
  2. antybiotyk o działaniu miejscowym w przewodzie pokarmowym

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy ryfaksymina lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Ryzyka narażenia dla dziecka karmionego piersią nie da się wykluczyć. W przypadku stosowania ryfaksyminy u kobiet karmiących piersią należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia lub podawania ryfaksyminy, w oparciu o korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z takiej terapii dla matki. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Ryfaksymina wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zgłaszano zawroty głowy i senność, ale nie uznano ich za istotne klinicznie.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji ryfaksyminy z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest wymagana modyfikacja dawki, ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Xifaxan nie wykazywały żadnych różnic pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Pomimo, że zmiana dawkowania nie jest zalecana, należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego zaleca się ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności modyfikacji dawki w tej grupie pacjentów, jednak u pacjentów z chorobami wątroby (np. marskość, zapalenie wątroby) zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Zaleca się ścisłe monitorowanie i zachowanie ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy ryfaksymina lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Ryzyka narażenia dla dziecka karmionego piersią nie da się wykluczyć. W przypadku stosowania ryfaksyminy u kobiet karmiących piersią należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia lub podawania ryfaksyminy, w oparciu o korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z takiej terapii dla matki.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Ryfaksymina wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zgłaszano zawroty głowy i senność, ale nie uznano ich za istotne klinicznie.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji ryfaksyminy z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest wymagana modyfikacja dawki, ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Xifaxan nie wykazywały żadnych różnic pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Pomimo, że zmiana dawkowania nie jest zalecana, należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności modyfikacji dawki w tej grupie pacjentów, jednak u pacjentów z chorobami wątroby (np. marskość, zapalenie wątroby) zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Zaleca się ścisłe monitorowanie i zachowanie ostrożności.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: