Skład jakościowy i ilościowy leku XABOPLAX 2,5 mg

Produkt leczniczy XABOPLAX w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną rywaroksaban (Rivaroxabanum) w dawce 2,5 mg na tabletkę. Każda tabletka powlekana zawiera również 29 mg laktozy, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru.¹

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład tabletek XABOPLAX 2,5 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
• Laktoza – wypełniacz tabletek, substancja pomocnicza o znanym działaniu
• Poloksamer 188 – związek powierzchniowo czynny poprawiający zwilżalność
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią konsystencję tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający

Skład otoczki tabletki stanowią:³

• Hypromeloza (typ 2910) – polimer tworzący powłokę tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie otoczki
• Makrogol 400 – plastyfikator nadający elastyczność otoczce
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik zapewniający żółte zabarwienie otoczki

Postać farmaceutyczna produktu XABOPLAX

XABOPLAX 2,5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny okrągły kształt, są obustronnie wypukłe, w kolorze jasnożółtym. Średnica tabletki wynosi 8,6 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się oznakowanie '2,5′, druga strona pozostaje gładka, bez żadnych oznaczeń.⁴

Formy podania leku XABOPLAX

Typowa forma podania

Standardowo produkt leczniczy XABOPLAX 2,5 mg podaje się doustnie w postaci tabletek powlekanych. Zaleca się przyjmowanie tabletek w całości, popijając wodą. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Alternatywna forma podania przez zgłębnik

W przypadku pacjentów, którzy nie mogą połykać całych tabletek, istnieje możliwość alternatywnego podania. Tabletki rywaroksabanu można rozgnieść i przygotować zawiesinę w 50 ml wody, a następnie podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy. Procedura ta wymaga potwierdzenia właściwego umiejscowienia zgłębnika w żołądku przed podaniem leku. Po podaniu zawiesiny leku, zgłębnik należy przepłukać wodą.⁵

Istotne jest, aby pamiętać, że wchłanianie rywaroksabanu zależy od miejsca uwalniania substancji czynnej. Należy bezwzględnie unikać podawania rywaroksabanu dystalnie od żołądka (np. do jelita cienkiego), ponieważ może to prowadzić do zmniejszonego wchłaniania i w konsekwencji do obniżonej ekspozycji na substancję czynną.⁶

W przypadku tabletek XABOPLAX 2,5 mg po podaniu leku nie jest wymagane bezpośrednie żywienie dojelitowe.⁷

Dostępne opakowania leku XABOPLAX

XABOPLAX 2,5 mg jest dostępny w różnych rodzajach i wielkościach opakowań:⁸

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku.⁹

Przechowywanie leku XABOPLAX

Dla produktu leczniczego XABOPLAX 2,5 mg nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania szczególnych warunków, takich jak np. przechowywanie w lodówce.¹⁰

Okres ważności leku XABOPLAX wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu.¹¹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu XABOPLAX lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie należy wyrzucać leku do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego XABOPLAX 2,5 mg nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹³