Dawkowanie leku XABOPLAX

XABOPLAX (rywaroksaban) w postaci tabletek powlekanych o mocy 2,5 mg stosowany jest w schematach terapeutycznych, które wymagają precyzyjnego dawkowania oraz regularnej kontroli leczenia. Zalecana dawka wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę, niezależnie od wskazania klinicznego.¹

Dawkowanie w ostrym zespole wieńcowym (OZW)

Pacjenci z OZW przyjmujący XABOPLAX w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę powinni jednocześnie stosować kwas acetylosalicylowy (ASA) w dawce dobowej 75-100 mg lub kombinację ASA (75-100 mg na dobę) z klopidogrelem (dawka dobowa) lub standardową dawką tyklopidyny.²

Leczenie powinno być rozpoczęte jak najszybciej po stabilizacji zdarzenia OZW, jednak nie wcześniej niż 24 godziny po przyjęciu do szpitala i w momencie, gdy planowane jest zakończenie pozajelitowego leczenia przeciwzakrzepowego. Standardowy czas terapii wynosi 12 miesięcy, a wydłużenie tego okresu wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, ponieważ doświadczenie kliniczne ze stosowaniem XABOPLAX do 24 miesięcy jest ograniczone.³

Dawkowanie w chorobie niedokrwiennej serca i chorobie tętnic obwodowych (CAD/PAD)

W przypadku choroby niedokrwiennej serca lub choroby tętnic obwodowych pacjenci przyjmujący XABOPLAX w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę powinni jednocześnie stosować ASA w dawce dobowej 75-100 mg.⁴

U pacjentów po zabiegu rewaskularyzacji kończyny dolnej z powodu objawowej PAD, leczenie należy rozpocząć dopiero po osiągnięciu hemostazy. Czas trwania terapii ustala się indywidualnie na podstawie regularnej oceny stosunku korzyści z leczenia przeciwzakrzepowego do ryzyka krwawienia.⁵

Stosowanie z terapią przeciwpłytkową

W przypadku pacjentów z ostrym zdarzeniem zakrzepowym lub poddawanych procedurze naczyniowej, wymagających podwójnej terapii przeciwpłytkowej, konieczna jest indywidualna analiza korzyści i ryzyka kontynuacji stosowania XABOPLAX w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę, uwzględniająca rodzaj zdarzenia lub procedury oraz schemat terapii przeciwpłytkowej.⁶

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność XABOPLAX w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z podwójną terapią przeciwpłytkową zostały przebadane u pacjentów:

• po niedawno przebytym OZW w skojarzeniu z ASA i klopidogrelem/tyklopidyną
• po niedawno przebytym zabiegu rewaskularyzacji kończyny dolnej z powodu objawowej PAD w skojarzeniu z ASA i, w razie potrzeby, krótkotrwałym stosowaniem klopidogrelu⁷

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie XABOPLAX u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zależy od stopnia ich nasilenia:

U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) obserwuje się znaczne zwiększenie stężenia rywaroksabanu w osoczu, dlatego lek należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności. Nie zaleca się stosowania XABOPLAX u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie XABOPLAX jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia, w tym u pacjentów z marskością wątroby w stadium B i C według klasyfikacji Childa-Pugha.⁹

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania, jednak należy pamiętać, że ryzyko krwawienia zwiększa się wraz z wiekiem.¹⁰

Pacjenci z różną masą ciała i płcią

Masa ciała i płeć pacjenta nie wpływają na modyfikację dawkowania XABOPLAX. Standardowa dawka 2,5 mg dwa razy na dobę pozostaje niezmienna.¹¹

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności XABOPLAX w dawce 2,5 mg u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat. Z uwagi na brak dostępnych danych, nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego w tej grupie wiekowej.¹²

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Jeśli pacjent pominie dawkę XABOPLAX, powinien kontynuować przyjmowanie leku zgodnie ze schematem, przyjmując kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.¹³

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego

Zmiana z antagonistów witaminy K na XABOPLAX

Podczas przejścia z antagonistów witaminy K (VKA) na XABOPLAX, wartości Międzynarodowego Współczynnika Znormalizowanego (INR) mogą być fałszywie podwyższone po przyjęciu rywaroksabanu. INR nie jest właściwym parametrem do monitorowania działania przeciwzakrzepowego XABOPLAX i nie powinien być stosowany w tym celu.¹⁴

Zmiana z XABOPLAX na antagonistów witaminy K

Podczas zmiany leczenia z XABOPLAX na VKA istnieje ryzyko niedostatecznej antykoagulacji. Aby zapewnić ciągłość odpowiedniej antykoagulacji podczas takiej zmiany, należy postępować według poniższych zasad:

1. Pacjent powinien jednocześnie otrzymywać XABOPLAX i VKA do czasu uzyskania INR ≥2,0
2. W pierwszych dwóch dniach okresu zmiany należy stosować VKA w standardowej dawce początkowej
3. Kolejne dawki VKA powinny być ustalane na podstawie pomiarów INR

W czasie, gdy pacjent przyjmuje zarówno XABOPLAX, jak i VKA, INR należy oznaczać po co najmniej 24 godzinach od poprzedniej dawki XABOPLAX, ale przed podaniem kolejnej dawki. Po odstawieniu XABOPLAX wiarygodne pomiary INR można wykonać dopiero po upływie co najmniej 24 godzin od przyjęcia ostatniej dawki.¹⁵

Zamiana leczenia między XABOPLAX a pozajelitowymi lekami przeciwzakrzepowymi

Z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na XABOPLAX: u pacjentów otrzymujących pozajelitowy lek przeciwzakrzepowy należy przerwać jego podawanie i rozpocząć leczenie XABOPLAX od 0 do 2 godzin przed planowanym następnym podaniem leku pozajelitowego lub w momencie przerwania ciągłego podawania (np. dożylnej heparyny niefrakcjonowanej).¹⁶

Z XABOPLAX na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe: pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego należy podać w czasie, gdy powinna być przyjęta kolejna dawka XABOPLAX.¹⁷

Sposób podawania

XABOPLAX podaje się doustnie. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.¹⁸

Podawanie u pacjentów z trudnościami w połykaniu

Dla pacjentów, którzy nie mogą połykać całych tabletek, tabletkę XABOPLAX można bezpośrednio przed zastosowaniem rozgnieść i podać:

• doustnie po wymieszaniu z wodą lub przecierem jabłkowym
• przez zgłębnik żołądkowy po uprzednim rozgnieceniu i rozpuszczeniu w małej ilości wody¹⁹