Skład i postać leku
Vitreolent (3 mg + 3 mg)/ml
Vitreolent to krople do oczu w formie roztworu o stężeniu 3 mg/ml potasu jodku (Kalii iodidum) oraz 3 mg/ml sodu jodku (Natrii iodidum). Preparat charakteryzuje się opalizującą konsystencją i żółtawobrunatnym zabarwieniem. Substancje pomocnicze obejmują chloroheksydynę dioctan jako środek antyseptyczny, sorbitol poprawiający nawilżenie i komfort aplikacji, α-tokoferol (witaminę E) działający jako przeciwutleniacz, hypromelozę zwiększającą lepkość i czas kontaktu z powierzchnią oka, kwas solny do regulacji pH oraz wodę do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik. Produkt jest pakowany w 10 ml butelki LDPE z zakraplaczem i zabezpieczeniem, co zapewnia jałowość do momentu uszkodzenia oryginalnego zamknięcia.
Skład jakościowy i ilościowy produktu Vitreolent
Vitreolent to produkt leczniczy występujący w formie kropli do oczu, roztworu o stężeniu (3 mg + 3 mg)/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera dokładnie 3 mg potasu jodku (Kalii iodidum) oraz 3 mg sodu jodku (Natrii iodidum) jako substancje czynne.1
Postać farmaceutyczna
Produkt jest dostępny w postaci kropli do oczu. Roztwór charakteryzuje się opalizującą konsystencją o charakterystycznym żółtawobrunatnym zabarwieniu.2
Substancje pomocnicze
Produkt Vitreolent zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Chloroheksydyny dioctan – związek o właściwościach antyseptycznych, zapewniający ochronę mikrobiologiczną roztworu
- Sorbitol – wielowodorotlenowy alkohol pełniący funkcję środka nawilżającego i poprawiającego komfort aplikacji
- α-tokoferol (witamina E) – pełni funkcję przeciwutleniacza, chroniącego składniki roztworu przed utlenianiem
- Hypromeloza – pochodna celulozy, zwiększająca lepkość roztworu i wydłużająca czas kontaktu leku z powierzchnią oka
- Kwas solny 1M – substancja używana do regulacji pH roztworu
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, spełniający wymagania farmakopei
Opakowanie i przechowywanie
Produkt leczniczy Vitreolent jest dostarczany w butelce wykonanej z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) wyposażonej w zakraplacz, zakrętkę z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) oraz pierścień zabezpieczający. Opakowanie zawiera 10 ml produktu leczniczego i jest umieszczone w tekturowym pudełku.4
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Po pierwszym otwarciu butelki produkt zachowuje przydatność do użycia przez okres 1 miesiąca.5
Okres ważności i specjalne środki ostrożności
Okres ważności produktu Vitreolent wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu butelki produkt zachowuje trwałość przez 1 miesiąc.6
Zawartość opakowania jest jałowa, o ile oryginalne zamknięcie nie zostało uszkodzone. Po otwarciu butelki, zawartość powinna być zużyta w ciągu maksymalnie 1 miesiąca. Nie należy stosować produktu po upływie terminu ważności.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Vitreolent nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania