Przeciwwskazania stosowania leku Vimetso

Lek Vimetso, zawierający w składzie wildagliptynę i metforminę chlorowodorek, jest przeciwwskazany w określonych sytuacjach klinicznych, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań lub obniżenia skuteczności leczenia. Stosowanie leku należy bezwzględnie odradzić pacjentom w przypadku występowania poniższych stanów i sytuacji klinicznych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Vimetso jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na wildagliptynę lub metforminę chlorowodorek, które stanowią substancje czynne preparatu. Przeciwwskazanie dotyczy również nadwrażliwości na którąkolwiek z substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu.²

Stany kwasicy metabolicznej

Stosowanie leku Vimetso jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z każdym rodzajem ostrej kwasicy metabolicznej, a w szczególności:³

• Kwasicą mleczanową – stanowiącą rzadkie, ale poważne powikłanie metaboliczne
• Cukrzycową kwasicą ketonową – ostrym powikłaniem cukrzycy wynikającym z niedoboru insuliny

Dodatkowo lek nie powinien być stosowany u pacjentów z cukrzycowym stanem przedśpiączkowym, który charakteryzuje się nasilonymi zaburzeniami metabolicznymi i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.⁴

Niewydolność nerek

Lek Vimetso jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek definiowaną jako współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 30 mL/min. Wynika to z faktu, że metformina jest eliminowana głównie przez nerki, a jej kumulacja w organizmie przy upośledzeniu funkcji nerek może prowadzić do zwiększonego ryzyka kwasicy mleczanowej.<sup data-drug="Vimetso" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność nerek (GFR 5

Stany ostre wpływające na czynność nerek

Stosowanie leku Vimetso jest przeciwwskazane w przypadku wystąpienia stanów ostrych, które mogą zaburzać czynność nerek:⁶

• Odwodnienie – prowadzące do zmniejszenia perfuzji nerkowej i ryzyka ostrego uszkodzenia nerek
• Ciężkie zakażenie – mogące prowadzić do niewydolności wielonarządowej, w tym zaburzenia funkcji nerek
• Wstrząs – powodujący hipoperfuzję narządową, w tym nerek
• Donaczyniowe podanie środków kontrastowych zawierających jod – które mogą indukować nefropatię kontrastową

Stany związane z niedotlenieniem tkanek

Lek Vimetso jest przeciwwskazany w przypadku ostrej lub przewlekłej choroby, która może powodować niedotlenienie tkanek:⁷

• Niewydolność serca – zarówno ostra jak i zdekompensowana przewlekła niewydolność serca
• Niewydolność układu oddechowego – prowadząca do hipoksemii
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego – związany z ryzykiem hemodynamicznej niestabilności i hipoperfuzji tkankowej
• Wstrząs – związany z niewydolnością krążenia i zaburzeniami perfuzji narządowej

Zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie leku Vimetso jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Wątroba odgrywa kluczową rolę w metabolizmie kwasu mlekowego, a jej dysfunkcja może zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej podczas stosowania metforminy.⁸

Problem alkoholowy

Lek Vimetso jest przeciwwskazany w przypadku ostrego zatrucia alkoholem oraz w przypadku rozpoznanego alkoholizmu. Alkohol nasila działanie metforminy na metabolizm mleczanowy i może zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej. Ponadto alkohol może powodować hipoglikemię u pacjentów leczonych lekami przeciwcukrzycowymi.⁹

Karmienie piersią

Stosowanie leku Vimetso jest przeciwwskazane u kobiet w okresie karmienia piersią. Wynika to z faktu, że metformina przenika do mleka kobiecego, a potencjalne ryzyko hipoglikemii u dziecka nie może być wykluczone. Nie ma dostępnych danych dotyczących przenikania wildagliptyny do mleka kobiecego, jednak ze względu na zawartość metforminy lek jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentek.¹⁰

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, należy rozważyć odradzenie stosowania leku Vimetso w następujących sytuacjach klinicznych:

Planowane badania z kontrastem

Pacjentom, u których planowane jest wykonanie badania radiologicznego z zastosowaniem dożylnych jodowych środków kontrastowych, należy odradzić stosowanie leku Vimetso w okresie bezpośrednio poprzedzającym badanie oraz po jego wykonaniu, ze względu na ryzyko nefropatii kontrastowej i wtórnej kwasicy mleczanowej.¹¹

Nieuregulowana funkcja nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek o wartościach GFR zbliżonych do 30 ml/min lub z niestabilną funkcją nerek należy rozważyć odradzenie stosowania leku Vimetso i zastosowanie alternatywnych opcji terapeutycznych.<sup data-drug="Vimetso" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność nerek (GFR 12

Ryzyko odwodnienia

Pacjentom, u których występuje ryzyko odwodnienia (np. z powodu biegunki, wymiotów, gorączki), należy odradzić stosowanie leku Vimetso do czasu ustabilizowania stanu nawodnienia organizmu.¹³

Planowane procedury zabiegowe

Pacjentom, u których planowane są procedury zabiegowe z ograniczeniem przyjmowania pokarmów i płynów, należy odpowiednio wcześniej odradzić stosowanie leku Vimetso, aby zmniejszyć ryzyko odwodnienia i potencjalnych zaburzeń czynności nerek.¹⁴

Wszelkie okoliczności sprzyjające hipoksji tkankowej lub zaburzeniom funkcji nerek zwiększają ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, dlatego należy szczególnie uważnie monitorować pacjentów w takich sytuacjach i rozważyć tymczasowe przerwanie leczenia preparatem Vimetso, gdy tylko pojawią się czynniki zwiększające ryzyko rozwoju powikłań.¹⁵