Profil bezpieczeństwa leku
Vimetso 50 mg + 850 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Vimetso w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie zarówno metforminy, jak i wildagliptyny do mleka. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, a brak danych dotyczących wildagliptyny u ludzi oraz ryzyko hipoglikemii u noworodka uzasadniają zakaz stosowania leku podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.6 i 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których wystąpią zawroty głowy jako działania niepożądane produktu leczniczego, powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zawroty głowy są częstym działaniem niepożądanym (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Zabronione przyjmowanie leku
  Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Ostre zatrucie alkoholem i alkoholizm są przeciwwskazaniami do stosowania leku (patrz punkt 4.3 i 4.5).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek, przez co należy regularnie kontrolować czynność nerek podczas stosowania produktu Vimetso. Zaleca się ostrożność i częstsze monitorowanie funkcji nerek u tej grupy pacjentów (patrz punkt 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie produktu Vimetso wymaga zachowania ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 mL/min. U pacjentów z GFR 30-44 mL/min można stosować zmniejszoną dawkę, a u pacjentów z GFR 45-59 mL/min również należy zmniejszyć dawkę i monitorować czynność nerek. Ryzyko kwasicy mleczanowej wzrasta przy pogorszeniu czynności nerek (patrz punkt 4.2, 4.3 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu Vimetso jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność AlAT lub AspAT przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy. Istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony wątroby, w tym zapalenia wątroby (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4 i 4.8).

Tabela profilu bezpieczeństwa