Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy Vimetso, zawierający wildagliptynę i metforminę, może wchodzić w interakcje z innymi lekami oraz substancjami. Chociaż nie przeprowadzono formalnych badań interakcji dla preparatu złożonego Vimetso, dostępne są informacje dotyczące interakcji poszczególnych substancji czynnych.¹

Interakcje związane z wildagliptyną

Wildagliptyna charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji z innymi lekami stosowanymi jednocześnie. Ponieważ substancja ta nie jest metabolizowana przez enzymy cytochromu P (CYP) 450, nie hamuje ani nie indukuje enzymów z tej rodziny, ryzyko jej interakcji z substratami, inhibitorami czy induktorami enzymów CYP 450 jest niewielkie.²

Przeprowadzone badania kliniczne nie wykazały istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych wildagliptyny z:³

• Doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (pioglitazon, metformina, glibenclamid)
• Digoksyną (substrat P-glikoproteiny)
• Warfaryną (substrat CYP2C9)
• Amlodypiną, ramiprylem, walsartanem oraz symwastatyną

Należy jednak zauważyć, że chociaż badania z amlodypiną, ramiprylem, walsartanem i symwastatyną przeprowadzono u zdrowych ochotników, ich wyniki nie zostały potwierdzone w populacji docelowej pacjentów z cukrzycą.⁴

Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE. U pacjentów przyjmujących wildagliptynę jednocześnie z inhibitorami konwertazy angiotensyny może występować zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego.⁵

Działanie hipoglikemizujące wildagliptyny może być osłabione przez niektóre leki, takie jak:⁶

• Tiazydy
• Kortykosteroidy
• Leki stosowane w leczeniu chorób tarczycy
• Sympatykomimetyki

Interakcje związane z metforminą

Niezalecane jednoczesne stosowanie

Alkohol: Spożywanie alkoholu podczas stosowania metforminy wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub współistniejących zaburzeń czynności wątroby.⁷

Środki kontrastowe zawierające jod: Stosowanie metforminy musi być przerwane przed badaniem obrazowym z użyciem jodowych środków kontrastowych lub podczas takiego badania. Terapię metforminą można wznowić dopiero po upływie co najmniej 48 godzin od badania i tylko pod warunkiem ponownej oceny czynności nerek i stwierdzeniu, że jest ona stabilna.⁸

Skojarzenia leków wymagające zachowania środków ostrożności

Produkty lecznicze mogące wpływać niekorzystnie na czynność nerek, co z kolei zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej:⁹

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy (COX) 2
• Inhibitory ACE
• Antagoniści receptora angiotensyny II
• Leki moczopędne, zwłaszcza pętlowe

Przy rozpoczęciu terapii lub stosowaniu tych leków w skojarzeniu z metforminą konieczne jest dokładne monitorowanie czynności nerek.

Leki o działaniu hiperglikemizującym, które mogą osłabiać działanie metforminy:¹⁰

• Glikokortykosteroidy
• Agoniści receptorów beta-2-adrenergicznych
• Leki moczopędne

Podczas stosowania tych leków należy częściej monitorować stężenie glukozy we krwi, szczególnie na początku leczenia. W razie potrzeby należy dostosować dawkę produktu Vimetso w trakcie leczenia skojarzonego oraz po odstawieniu wymienionych leków.

Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) mogą obniżać stężenie glukozy we krwi. W razie konieczności dawkę leku przeciwcukrzycowego należy odpowiednio zmodyfikować podczas leczenia inhibitorem ACE i po jego odstawieniu.¹¹

Interakcje z transporterami nerkowymi: Jednoczesne stosowanie leków, które zaburzają działanie wspólnych układów transportujących zlokalizowanych w kanalikach nerkowych uczestniczących w wydalaniu metforminy, może zwiększać ogólnoustrojową ekspozycję na metforminę. Do takich leków należą:¹²

• Inhibitory transportera kationów organicznych-2 (OCT2)
• Inhibitory ekstruzji wielolekowej i toksyn (MATE), takie jak:
  • Ranolazyna
  • Wandetanib
  • Dolutegrawir
  • Cymetydyna

Interakcje leku Vimetso z alkoholem

Interakcja z alkoholem stanowi szczególnie istotne zagrożenie dla pacjentów stosujących Vimetso. Alkohol może znacząco zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej podczas leczenia metforminą, która jest jednym ze składników produktu Vimetso.¹³

Ryzyko to jest szczególnie wysokie w następujących sytuacjach:

• Podczas głodzenia lub niedożywienia, gdy zapasy glikogenu w wątrobie są zmniejszone
• U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ zarówno metabolizm alkoholu, jak i metforminy odbywa się w wątrobie
• W przypadku współistniejących zaburzeń czynności nerek, które mogą dodatkowo upośledzać wydalanie metforminy

Spożycie alkoholu podczas przyjmowania leku Vimetso może również powodować:

• Nasilenie działania hipoglikemizującego (obniżającego poziom cukru we krwi), co zwiększa ryzyko hipoglikemii
• Maskowanie objawów hipoglikemii, co utrudnia jej rozpoznanie i odpowiednią reakcję
• Zaburzenia koordynacji psychoruchowej i reakcji, które mogą być szczególnie niebezpieczne przy prowadzeniu pojazdów i obsługiwaniu maszyn

Ze względu na powyższe zagrożenia, pacjenci przyjmujący Vimetso powinni całkowicie unikać spożywania alkoholu lub znacząco je ograniczyć, konsultując się z lekarzem w przypadku planowanych okazji, podczas których ma być spożywany alkohol.

Szczegółowa tabela interakcji leku Vimetso