Skład i postać leku
Velbienne mini 1 mg + 2 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Velbienne mini

Produkt leczniczy Velbienne mini występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających dwie substancje czynne: 1,0 mg estradiolu walerianianu (co odpowiada 0,764 mg estradiolu) oraz 2,0 mg dienogestu. Połączenie tych dwóch składników aktywnych tworzy preparat o działaniu estrogenowo-progestagenowym, który jest stosowany w hormonalnej terapii zastępczej.¹

Warto zwrócić uwagę, że tabletki zawierają również laktozę jednowodną w ilości 58,22 mg na tabletkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Jest to istotna informacja dla pacjentek z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.²

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Velbienne mini ma postać tabletek powlekanych. Są to jasnoróżowe, okrągłe tabletki o średnicy około 6 mm. Charakterystyczne zabarwienie tabletek wynika z obecności w otoczce barwników takich jak tlenek żelaza czerwony (E172) i tlenek żelaza czarny (E172).³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Velbienne mini zawierają liczne substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje w preparacie. Można je podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁴

Rdzeń tabletki

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią objętość
• Skrobia kukurydziana – wypełniacz i środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca i rozsadzająca
• Powidon K30 – spoiwo, które zapewnia odpowiednią spójność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania

⁵

Otoczka tabletki

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową warstwę otoczki chroniącą rdzeń tabletki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletce biały kolor bazowy
• Makrogol 3350 – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki
• Talk – zapewnia gładkość powłoki i zmniejsza lepkość
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różowe zabarwienie
• Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik modyfikujący odcień różu

⁶

Forma podania i dostępne opakowania

Velbienne mini jest dostępny w formie blistrów z folii PVC/PVDC/Aluminium. Produkt jest pakowany w pudełka tekturowe, które mogą zawierać 28, 3 x 28 lub 6 x 28 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju lub regionie.⁷

Stabilność i warunki przechowywania produktu

Produkt leczniczy Velbienne mini charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. Preparat nie wymaga utrzymywania szczególnej temperatury podczas przechowywania, jednak istotne jest, aby przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, które mogłoby prowadzić do degradacji substancji czynnych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie niewykorzystanego leku

Dla produktu Velbienne mini nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W przypadku utylizacji leku nie są wymagane szczególne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.⁹