Skład i postać leku
Vardenafil Holsten 10 mg
Vardenafil Holsten to lek w postaci tabletek doustnych zawierający wardenafil chlorowodorek trójwodny jako substancję czynną, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Tabletki mają pomarańczowy kolor i różnią się wielkością oraz oznaczeniami: 5 mg (6 mm, oznaczone cyfrą „5”), 10 mg (7 mm, oznaczone „10”) oraz 20 mg (9 mm, oznaczone „20”). Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon typ A, krzemionkę koloidalną bezwodną, aspartam (E951), tytanu dwutlenek (E171), tlenki żelaza (E172) oraz magnezu stearynian. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość aspartamu, która wynosi odpowiednio 2,5 mg, 5 mg i 10 mg w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg.
Skład i postać leku Vardenafil Holsten
Vardenafil Holsten jest lekiem występującym w postaci tabletek w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną produktu jest wardenafil (Vardenafilum), który występuje w postaci wardenafilu chlorowodorku trójwodnego.1
Charakterystyka wizualna tabletek
Tabletki Vardenafil Holsten mają pomarańczowy kolor i charakteryzują się obustronnie wypukłym kształtem. Każda dawka posiada indywidualne cechy identyfikacyjne:2
- Tabletki 5 mg – okrągłe o średnicy 6 mm, z wytłoczoną cyfrą „5” na jednej stronie
- Tabletki 10 mg – okrągłe o średnicy 7 mm, z wytłoczoną liczbą „10” na jednej stronie
- Tabletki 20 mg – okrągłe o średnicy 9 mm, z wytłoczonym napisem „20” na jednej stronie
Pełny skład jakościowy i ilościowy
Substancja czynna
Głównym składnikiem aktywnym leku jest wardenafil w postaci wardenafilu chlorowodorku trójwodnego, występujący w trzech dostępnych dawkach: 5 mg, 10 mg lub 20 mg w jednej tabletce.3
Substancje pomocnicze
Lek zawiera szereg substancji pomocniczych niezbędnych do uzyskania odpowiedniej postaci farmaceutycznej:4
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca teksturę i właściwości mechaniczne tabletki
- Krospowidon, typ A – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca płynność proszku podczas produkcji
- Aspartam (E951) – substancja słodząca
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – czerwony barwnik
- Żelaza tlenek żółty (E172) – żółty barwnik
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletowania
Aspartam jako substancja o znanym działaniu
Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność aspartamu (E951), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Zawartość aspartamu różni się w zależności od dawki leku:5
| Dawka leku | Zawartość aspartamu (E951) |
|---|---|
| 5 mg | 2,5 mg |
| 10 mg | 5 mg |
| 20 mg | 10 mg |
Forma podania i opakowanie
Vardenafil Holsten jest przeznaczony do podania doustnego w postaci tabletek. Lek pakowany jest w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PCV/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.6
Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające 2, 4, 8, 12 lub 20 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.7
Trwałość i przechowywanie produktu
Okres ważności leku Vardenafil Holsten wynosi 3 lata od daty produkcji. Produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania ani specjalnych wymagań dotyczących usuwania.8
Produkt Vardenafil Holsten nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co zostało zaznaczone w charakterystyce produktu leczniczego poprzez adnotację „Nie dotyczy”.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania