Profil bezpieczeństwa leku – Vardenafil Holsten 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Vardenafil Holsten 10 mg

Produkt Vardenafil Holsten jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz w ciąży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach. W odniesieniu do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zaleca się ostrożność, gdyż w badaniach klinicznych zgłaszano zawroty głowy i zaburzenia widzenia, a wpływ leku na zdolności psychomotoryczne nie został jednoznacznie określony. W przypadku interakcji z alkoholem nie stwierdzono istotnych zmian farmakokinetycznych ani nasilenia działania alkoholu na ciśnienie tętnicze i rytm serca, co pozwala na jednoczesne stosowanie obu substancji.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

zaburzenie erekcji

Substancja czynna

wardenafil

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt Vardenafil Holsten nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania wardenafilu u kobiet w ciąży ani podczas laktacji. Brak danych o bezpieczeństwie, a lek nie jest przeznaczony dla tej grupy.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem wardenafilu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże w badaniach klinicznych zgłaszano zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. Pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Można stosować
Badania wykazały, że jednoczesne przyjmowanie wardenafilu (20 mg) i alkoholu etylowego (średnie maksymalne stężenie alkoholu we krwi 73 mg/dl) nie nasilało wpływu alkoholu na ciśnienie tętnicze i rytm serca, a farmakokinetyka wardenafilu nie uległa zmianie. Nie stwierdzono istotnych interakcji.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie jest konieczne, jednak tolerancja na dawkę maksymalną 20 mg może być mniejsza. Zwiększenie do dawki maksymalnej należy uważnie rozważyć w zależności od indywidualnej tolerancji. Zalecana ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy rozpocząć leczenie od dawki 5 mg i ostrożnie zwiększać dawkę w zależności od tolerancji i skuteczności. Stosować ostrożnie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (A-B w skali Childa-Pugha) należy rozpocząć leczenie od dawki 5 mg. Maksymalna zalecana dawka u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby wynosi 10 mg. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (C w skali Childa-Pugha).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Produkt Vardenafil Holsten nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania wardenafilu u kobiet w ciąży ani podczas laktacji. Brak danych o bezpieczeństwie, a lek nie jest przeznaczony dla tej grupy.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem wardenafilu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże w badaniach klinicznych zgłaszano zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. Pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Można stosować	Badania wykazały, że jednoczesne przyjmowanie wardenafilu i alkoholu nie nasilało wpływu alkoholu na ciśnienie tętnicze i rytm serca, a farmakokinetyka wardenafilu nie uległa zmianie. Nie stwierdzono istotnych interakcji.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku nie jest konieczne, jednak tolerancja na dawkę maksymalną 20 mg może być mniejsza. Zwiększenie do dawki maksymalnej należy uważnie rozważyć w zależności od indywidualnej tolerancji. Zalecana ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy rozpocząć leczenie od dawki 5 mg i ostrożnie zwiększać dawkę w zależności od tolerancji i skuteczności. Stosować ostrożnie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby należy rozpocząć leczenie od dawki 5 mg. Maksymalna zalecana dawka u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby wynosi 10 mg. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.