Profil bezpieczeństwa leku
Ursofalk 250 mg

Ursofalk (kwas ursodeoksycholowy) jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż poziom UDCA w mleku matki jest bardzo niski, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie bez ograniczeń w tym zakresie. U seniorów dawkowanie i środki ostrożności są takie same jak u dorosłych, bez konieczności modyfikacji terapii. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem oraz bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Można stosować
    W kilku udokumentowanych przypadkach wykazano, że poziom kwasu ursodeoksycholowego (UDCA) w mleku kobiet karmiących piersią jest bardzo niski, dlatego nie należy się spodziewać wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Ursofalk kapsułki nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Ursofalku z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych; dawkowanie i środki ostrożności są takie same jak u dorosłych. Nie ma przeciwwskazań ani dodatkowych zaleceń dla tej grupy wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Ursofalku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Ursofalk jest stosowany w leczeniu chorób wątroby, jednak wymaga ścisłego monitorowania parametrów czynnościowych wątroby (AspAT, AlAT, γ-GT) szczególnie w pierwszych miesiącach leczenia oraz ostrożności u pacjentów z zaawansowaną pierwotną żółciową marskością wątroby (PBC), gdzie bardzo rzadko obserwowano dekompensację marskości wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Można stosować W kilku udokumentowanych przypadkach wykazano, że poziom kwasu ursodeoksycholowego (UDCA) w mleku kobiet karmiących piersią jest bardzo niski, dlatego nie należy się spodziewać wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Ursofalk kapsułki nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Ursofalku z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych; dawkowanie i środki ostrożności są takie same jak u dorosłych. Nie ma przeciwwskazań ani dodatkowych zaleceń dla tej grupy wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Ursofalku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Ursofalk jest stosowany w leczeniu chorób wątroby, jednak wymaga ścisłego monitorowania parametrów czynnościowych wątroby (AspAT, AlAT, γ-GT) szczególnie w pierwszych miesiącach leczenia oraz ostrożności u pacjentów z zaawansowaną pierwotną żółciową marskością wątroby (PBC), gdzie bardzo rzadko obserwowano dekompensację marskości wątroby.
  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: