Skład leku Ursofalk 250 mg

Produkt leczniczy Ursofalk występuje w postaci kapsułek twardych, gdzie każda kapsułka zawiera 250 mg kwasu ursodeoksycholowego (UDCA, Acidum ursodeoxycholicum) jako substancję czynną. Kwas ursodeoksycholowy stanowi główny składnik aktywny preparatu, odpowiedzialny za działanie terapeutyczne.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, w skład kapsułek Ursofalk wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego
• Krzemionka koloidalna bezwodna – stosowana jako substancja poprawiająca sypkość
• Magnezu stearynian – działa jako substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
• Żelatyna – tworzy otoczkę kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający kapsułkom białe zabarwienie
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant stosowany w procesie produkcji
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik w procesie wytwarzania

Postać farmaceutyczna leku

Ursofalk 250 mg występuje w postaci kapsułek twardych. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – są białe, nieprzejrzyste, wykonane z twardej żelatyny, rozmiar 0. Wewnątrz kapsułek znajduje się sprężony proszek lub granulat zawierający substancję czynną oraz substancje pomocnicze.³

Sposób pakowania i przechowywania

Kapsułki Ursofalk 250 mg pakowane są w blistry wykonane z aluminium i PCW (Al/PVC). Każdy blister zawiera 25 kapsułek twardych. W opakowaniu handlowym znajdują się 2 lub 4 blistry, co daje łącznie 50 lub 100 kapsułek w jednym pudełku tekturowym. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁴

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Ursofalk należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁵

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Ursofalk 250 mg. W przypadku usuwania niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Niewykorzystane pozostałości leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁶

Forma podania leku

Ursofalk 250 mg w postaci kapsułek twardych jest przeznaczony do podania doustnego. Kapsułki powinny być przyjmowane w całości, bez rozgryzania czy otwierania, popijając odpowiednią ilością płynu. Dokładne dawkowanie oraz schemat przyjmowania leku powinien określić lekarz, dostosowując je do indywidualnych potrzeb pacjenta i wskazań terapeutycznych.⁷